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萘普生鈉片
萘普生鈉片

萘普生鈉片

非處方 非醫保

通用名稱:萘普生鈉片

批準文號:國藥準字H10890045

生產企業: 上海信誼藥廠有限公司

功能主治:本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎,對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較,癥狀緩解的效應相仿,但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
萘普生鈉片
萘普生鈉片
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

主要成分:萘普生鈉。 分子式:C14H13NaO3 分子量:252.25

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

上海信誼藥廠有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準文號

國藥準字H10890045

國藥準字H20203166

說明
作用與功效

本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎,對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較,癥狀緩解的效應相仿,但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服成人常用量 1?抗風濕,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g. 2?止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要時每6~8小時1次. 3?痛風性關節炎急性發作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小時1次,直到急性發作停止. 4?痛經,首次0.5g,以后必要時0.25g,每6~8小時1次,直到急性發作停止。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

對阿司林過敏者禁止使用,對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎,對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較,癥狀緩解的效應相仿,但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍,鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當于吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制COX活性,從而抑制PG合成而產生作用,但對COX2的選擇性抑制作用更強,故其抗炎作用強,而胃腸道不良反應較小。

注意事項

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。 2.本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜應用。 3.本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的1%,哺乳期婦女不宜應用。 4.對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的測定值。 5.下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時,哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全,活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。 6.長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。 7.丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平并延長本品血漿半衰期。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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