普適泰片

萬艾可(枸櫞酸西地那非片)

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

本品主要成分為：枸櫞酸西地那非

南京美瑞制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000486

國藥準(zhǔn)字H20020526

良性前列腺增生，慢性、非細(xì)菌性前列腺炎。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一次1片，一日2次，療程3~6個月。或遵醫(yī)囑。 6個月可以收到最佳療效，如有必要可以繼續(xù)服用。 本品可在進(jìn)食時或單獨服用。衰老或腎功能不全者無需改變劑量。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

兒童禁用、對本品過敏者禁用。

服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規(guī)律或間斷服用，均為禁忌癥。對西地那非中任何成分過敏的患者禁用

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項： 老年患者無需改變劑量。

良性前列腺增生，慢性、非細(xì)菌性前列腺炎。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品為治療良性前列腺增生癥（BPH）和慢性、非細(xì)菌性前列腺炎用藥，其作用機(jī)理可能與阻礙體內(nèi)睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮及抑制白三烯、前列腺素合成有關(guān)。

1.在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19～87.歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。2.在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。3.在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。

1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結(jié)石、膀胱頸硬化、前列腺癌癥和其它前列腺疾病都會引起類似的BPH的癥狀，所以在使用本品治療之前應(yīng)對上述疾病作出正確的判斷。 2.藥品應(yīng)妥善保存，避免兒童誤取。 3.不到服用時，請勿將鋁箔撕開，以免藥片吸潮變質(zhì)。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續(xù)勃起超過４小時，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護(hù)作用。