托拉塞米片

鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

本品主要成分為托拉塞米，化學(xué)名為：1－異丙基－3－[（4–間甲苯氨基－3－吡啶基）磺酰基]脲

鹽酸阿夫唑嗪

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

Sanofi Winthrop Industrie

國藥準字H20050525

國藥準字J20080084

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者；也可用于原發(fā)性高血壓患者。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

充血性心力衰竭、腎功能衰竭及腎臟疾病所致的水腫：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次，口服。以后根據(jù)病情調(diào)整劑量，一般每日最高不超過200mg。肝硬化腹水：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時服用。原發(fā)性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內(nèi)沒有達到足夠的降壓效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降壓效應(yīng)仍不充分，應(yīng)加用其他降壓藥物。

用法：口服，餐后即刻服用。請將片劑吞服，不要咀嚼或碾碎。用量：一次10mg，一日...

腎功能衰竭無尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，對本品及磺酰脲類過敏患者，低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血癥患者，嚴重排尿困難（如前列腺肥大）患者禁用本品。

服用本品后，發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng)有頭暈、上泌尿道感染、頭痛、乏力。發(fā)生率為1%～2%的不良反應(yīng)有（發(fā)生率依次降低）：全身：疼痛；胃腸道系統(tǒng)：腹痛、消化不良、便秘和惡心；生殖系統(tǒng)：陽萎；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、鼻竇炎和咽炎。

兒童注意事項： 兒童使用拓賽(托拉塞米片)的療效和安全性資料尚未建立，應(yīng)慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦：本品對大鼠的劑量至5mg/kg天(以mg/kg和體表面積計，劑量分別相當(dāng)于人用20mg劑量的15倍和10倍)、對家兔的劑量至1.6mg/kg天(以mg/kg和體表面積計，劑量分別相當(dāng)于人用20mg劑量的5倍和1.7倍)未發(fā)現(xiàn)胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的劑量分別增加4倍和5倍以上時，胎兒和母體的毒性包括平均體重下降、吸收胎增加、胎兒骨化延遲。由于未在孕婦中進行過充分的對照試驗，且對動物的生殖毒性試驗結(jié)果并不總能預(yù)示對人體的反應(yīng)，故孕婦服用本品時利弊。2.哺乳期婦女：目前尚不知本品是否能在人乳汁 老人注意事項： 在美國進行本品的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上老人。結(jié)果顯示老年患者服用本品療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關(guān)的差異。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者；也可用于原發(fā)性高血壓患者。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

本品為磺酰脲吡啶類利尿藥，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-載體系統(tǒng)，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但對腎小球濾過率、腎血漿流量或體內(nèi)酸堿平衡無顯著影響。

1.使用本品者應(yīng)定期檢查血電解質(zhì)（特別是血鉀）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2.本品開始治療前排尿障礙必須糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監(jiān)察電解質(zhì)和血容量的不足和血液濃縮的有關(guān)癥狀。 3.肝硬化腹水患者應(yīng)用本品進行利尿時，應(yīng)住院進行治療。這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質(zhì)紊亂和肝昏迷。 4.本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。 5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導(dǎo)致尿潴留和膀胱擴張。 6.在剛開始用本品治療或由其它藥物轉(zhuǎn)為使用本品治療或開始一種新

在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時可伴有其它癥狀(頭暈的感覺，疲勞和出汗)。建議謹慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時的，發(fā)生在治療開始時，一般不會妨礙繼續(xù)治療。應(yīng)告知患者有關(guān)的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應(yīng)給予本品單藥治療。應(yīng)同時對冠狀動脈功能缺陷進行特殊的治療。如果心絞痛反復(fù)發(fā)作或加劇，應(yīng)停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機械操作者應(yīng)特別注意。