度他雄胺軟膠囊

復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成份為度他雄胺。分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5297

本品為復(fù)方制劑，其組分為L(zhǎng)-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術(shù)、茯苓。

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H20140179

國(guó)藥準(zhǔn)字H51023598

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或打開，因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

女性禁用安福達(dá)。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

1.藥理：動(dòng)物試驗(yàn)表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運(yùn)動(dòng)功能：增強(qiáng)腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內(nèi)細(xì)菌及毒素入血；促進(jìn)受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗(yàn)，用一級(jí)小白鼠，一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的489倍，連續(xù)觀察7天，均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動(dòng)物死亡。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的99倍，每周7天，連續(xù)9周，各項(xiàng)檢查指標(biāo)均無異常發(fā)現(xiàn)。

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。