度他雄胺軟膠囊

黃莪膠囊

本品主要成份為度他雄胺。分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5297

黃芪、桃仁、莪術、大黃、土伏苓、薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、川牛膝。

浙江康恩貝制藥股份有限公司

H20140179

國藥準字Z20110006

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

益氣活血，清利濕熱。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證。癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛，舌質淡紫或有瘀點，苔薄黃膩，脈細。

成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應整粒吞服，不可咀嚼或打開，因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。

口服。一次4粒，一日3次，療程為42天。

女性禁用安福達。

1.少數患者用藥后出現惡心、泛酸、腹痛、腹瀉、大便干、腹脹、胃部不適、胃部脹滿、胸悶不適、心悸、尿痛等癥狀。 2.少數患者用藥后出現ALT、BUN、Scr輕度升高。 3.個別患者用藥后出現尿紅細胞、尿蛋白、尿糖陽性、大便檢查有紅細胞。 4.個別患者用藥后出現頻發早搏等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

益氣活血，清利濕熱。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證。癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛，舌質淡紫或有瘀點，苔薄黃膩，脈細。

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.個別患者用藥后可出現血小板升高或降低，但無法判斷是否與藥物有關。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.臨床用藥期間應定期檢查肝腎（ALT、BUN、Scr）功能及血、尿、大便常規。 4.現有的安全性是本品使用42天的安全性結果，不宜超療程使用。