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他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片

他達(dá)拉非片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:他達(dá)拉非片

批準(zhǔn)文號:H20140818

生產(chǎn)企業(yè): 英國禮來

功能主治:治療勃起功能障礙

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
魚鰾補(bǔ)腎丸
魚鰾補(bǔ)腎丸
主要成分

他達(dá)拉非

魚鰾膠(蛤粉炒)、枸杞子、蓮須、肉蓯蓉、巴戟天(鹽炙)、杜仲(鹽炙)、當(dāng)歸、菟絲子(鹽炙)、補(bǔ)骨脂(鹽炙)、茯苓、淫羊藿(羊油炙)、肉桂、沙苑子(鹽炙)、牛膝(炒)、附片(砂炒)。

生產(chǎn)企業(yè)

英國禮來

云南騰藥制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

H20140818

國藥準(zhǔn)字Z53020277

說明
作用與功效

治療勃起功能障礙

補(bǔ)腎益精。用于腎陽虛弱,腎精虧損所致的頭昏,眼花,耳鳴,腰痛膝軟。

用法用量

推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。

口服,一次6克(1袋),一日2次。

副作用

已知對他達(dá)拉非過敏的患者不得服用他達(dá)拉非片

孕婦禁服。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 18歲以下者不得服用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達(dá)拉非的研究。動(dòng)物研究沒有表明本品對妊娠,胚胎/胎兒發(fā)育以及分娩和出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。 老人注意事項(xiàng): 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義,且無須調(diào)整劑量。

成分

治療勃起功能障礙

補(bǔ)腎益精。用于腎陽虛弱,腎精虧損所致的頭昏,眼花,耳鳴,腰痛膝軟。

藥理作用

藥物用于勃起功能障礙(ATC編碼G04BE)。他達(dá)拉非是環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮,PDE5受到他達(dá)拉非抑制,使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛,血液流入陰莖組織,產(chǎn)生勃起。如無性刺激,他達(dá)拉非不發(fā)生作用。體外研究顯示他達(dá)拉非是PDE5的選擇性抑制劑。PDE5是存在于陰莖海綿體平滑肌、血管和內(nèi)臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺和大腦內(nèi)的一種酶。他達(dá)拉非對PDE5的作用比對其他磷酸二酯酶的作用強(qiáng)。他達(dá)拉非對PDE5的作用比對心臟、腦、血管、肝和其他臟器肝和其他臟器中發(fā)現(xiàn)的PDE1.PDE2.PDE4等的作用強(qiáng)10,000倍以上。他達(dá)拉非對PDE5的作用比對心臟、血管中發(fā)現(xiàn)的PDE3的作用強(qiáng)10,000倍以上。對PDE5的選擇性超過PDE3很重要,因?yàn)镻DE3與心肌收縮力有關(guān)。此外,他達(dá)拉非對PDE5的作用強(qiáng)度是對PDE6的近700倍,后者存于視網(wǎng)膜,參與光傳導(dǎo)。他達(dá)拉非對PDE5的作用強(qiáng)度比對PDE7-10高10,000倍以上。1054名患者在家參與的三項(xiàng)研究確定了患者對他達(dá)拉非的反應(yīng)時(shí)間。與安慰劑相比,本品被證實(shí)在服藥后短至16分鐘,長達(dá)36小時(shí)內(nèi)對勃起功能、進(jìn)行成功性交的能力、達(dá)到達(dá)到和維持成功性交的勃起的能力均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。與安慰劑比較,健康受試者服用他達(dá)拉非后臥位收縮壓和舒張壓(平均最大降幅分別為1.6/0.8mmHg)和在站立位收縮壓和舒張壓(平均最大降幅分別為0.2/4.6mmHg)均無顯著差別,心率無顯著變化。在評價(jià)他達(dá)拉非對視覺影響的研究中,使用Farnsworth-Munsell100-hue顏色試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)色覺分辨能力(藍(lán)/綠色)的損害。這一結(jié)果與他達(dá)拉非對PDE6的親和性低于PDE5是一致的。在所有臨床試驗(yàn)中,對顏色視覺變化的報(bào)告罕見(lt;0.1%)。在男性中進(jìn)行了兩項(xiàng)試驗(yàn),每天服用他達(dá)拉非10mg和20mg,連續(xù)6個(gè)月,來研究他達(dá)拉非對精子生成的影響。結(jié)果表明,精子濃度減少50%甚至更多的男性比例,他達(dá)拉非與安慰劑相比沒有明顯差別。另外,與安慰劑相比,在精子數(shù)量、精子形態(tài)、精子活力等方面,任何一種劑量的他達(dá)拉非都沒有明顯的副作用。然而,在一項(xiàng)研究中,每天服用本品10mg,連續(xù)6個(gè)月,結(jié)果顯示,與安慰劑相比,試驗(yàn)組精子濃度有所減低。

尚不明確

注意事項(xiàng)

1.在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對患者進(jìn)行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前,包括他達(dá)拉非,應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果。2.嚴(yán)重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢醫(yī)生。4.關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評估。詳見內(nèi)包裝說明書。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.忌油膩食物。 2.凡陰虛陽亢,血分有熱,胃火熾盛,肺有痰熱,外感熱病者慎服。 3.本品宜飯前服用。 4.按照用法用量服用,年老體弱者、高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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