葉酸片

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品每片含葉酸0.4毫克。輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

上海新黃河制藥有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H31020147

注冊證號H20150346

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1.預防胎兒先天性神經管畸形：口服，育齡婦女從計劃懷孕時起至懷孕后三個月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期婦女預防用藥：一次0.4mg，一日1次。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調

維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童使用本品應在醫師指導下進行。 妊娠與哺乳期注意事項： 可應用本品 老人注意事項： 老年人使用本品應在醫師指導下進行。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機體細胞生長和繁殖必須物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內，現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細胞的DNA合成，促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應。

（1）靜脈注射較易致不良反應，故不宜采用；肌內注射時，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；（2）口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收；（3）診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應用生理量（一日0.5mg）口服；（4）營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵，應同時補充鐵，并補充蛋白質及其他B族維生素；（5）惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素B12的負擔和神經系統癥狀。（6）一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人；

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 未確診的陰道出血患者禁用；5. 雌激素依賴性腫瘤患者禁用。