聚甲酚磺醛溶液

氟氯西林鈉膠囊

聚甲酚磺醛化學名：亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子量：[C8H8O4S]n

本品主要成分為氟氯西林鈉。

澳美制藥廠

H20140836

HC20090028

婦科：用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科：加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科：用于局部治療口腔黏膜和齒齦的炎癥：口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

1.婦科：局部貼敷可借助陰道鏡，鑷子和棉簽。未經稀釋的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部組織損傷。用于局部涂抹或貼敷時本品無需稀釋，治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有本品的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕貼敷于病變組織，持續1-3分鐘，上述過程通常每周進行1-2次。用于止血時，本品亦無需稀釋，一般貼敷1-2分鐘即可達到目的。用于陰道沖洗時，本品應按1:5的比例以水稀釋。2.外科、皮膚科：為了終止傷口出血，可將浸有本品的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

禁用于對本品中任何成分過敏的患者。懷孕期間，聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

婦科：用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科：加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科：用于局部治療口腔黏膜和齒齦的炎癥：口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。(詳見內包裝說明書)

藥理： 1.作用機制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機制與青霉素G相似，系與細菌細胞膜上青霉素結合蛋白(PBPs)結合，抑制細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青霉素酶穩定性較好，對產青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，只是大鼠高劑量組(遠大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

1、本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。2、治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3、行經時應停止用藥。4、注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫生。5、如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均應在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氫鈉)。6、本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即引用大量水，并咨詢醫生。7、使用本品期間，如出現任何不良事件/或不良反應，請咨詢醫生8、同時使用其他藥品，請告知醫生。9、避免兒童接觸。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前后及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療后出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監測肝臟功能。