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注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素

注射用尿促卵泡素

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用尿促卵泡素

批準文號:國藥準字H20052130

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團麗珠制藥廠

功能主治:1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素
婦可靖膠囊
婦可靖膠囊
主要成分

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

北敗醬、車前子、蒲公英、香附(醋制)、赤芍、紅花、丹參、延胡索、三七、秦艽、地骨皮、鱉甲、海藻、黨參、白術(炒)、茯苓、熟地、當歸、馬齒莧、柴胡。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團麗珠制藥廠

甘肅省西峰制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20052130

國藥準字Z20040089

說明
作用與功效

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

清熱利濕,化瘀散結,行氣止痛,調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎,癥見白帶增多,小腹墜痛,腰骶酸痛,下腹結塊,或有發(fā)熱等。

用法用量

本品可用于肌肉注射,在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中,為避免注射容量過大,可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射,在有月經(jīng)的患者,治療應在月經(jīng)周期的頭七天內開始。 應根據(jù)患者的反應來調節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位,如果必要的話,間隔7天或14天每天可增加或減少75單位,以獲得適度的(而非過度)的反應,如果4周后治療反應仍不佳,本周期的治療就應停止。 如果反應適度,在最后一次注射本品后24~48小時,應單次肌注劑量10,000單位的HCG,并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度,就應停止治療并不再使用HCG,在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品,根據(jù)患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位),繼續(xù)治療,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時,單次注射劑量10,000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(jié)(Down-regulation)來抑制內源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用藥方案中,一般在激動劑治療近兩周后,開始應用本品,繼續(xù)應用這兩種藥物,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說明,在頭七天可肌注225單位的本品,根據(jù)卵巢的治療反應調節(jié)此后的劑量。

口服。一次3粒,一日3次。

副作用

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

偶見惡心,嘔吐,胃腸不適:罕見皮疹、瘙癢。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

清熱利濕,化瘀散結,行氣止痛,調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎,癥見白帶增多,小腹墜痛,腰骶酸痛,下腹結塊,或有發(fā)熱等。

藥理作用

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來,其活性成分是FSH,F(xiàn)SH具有促進卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內源性LH峰的情況下,當監(jiān)測結果顯示卵泡已充分發(fā)育時,注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG),以促進卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

臨床前藥理試驗提示,本品對二甲苯致小鼠耳腫脹和5-HT所致大鼠足腫脹有一定的拮抗作用;可抑制醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性的增高;扭體法及熱板致痛法試驗提示本品對小鼠有一定的鎮(zhèn)痛作用;對酵母菌所致發(fā)熱大鼠或傷寒、副傷寒菌苗所致發(fā)熱家兔有解熱作用;能增加受CTX抑制小鼠血清的溶血素含量,對B細胞分泌特異性抗體有促進作用;可促進小鼠遲發(fā)性超敏反應,對T細胞免疫有增強作用。

注意事項

1.確認夫婦不育的診斷,并推定是否為適應癥。 2.堅持應用所推薦的治療劑量,并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生,在臨床驗證中,嚴重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發(fā)明顯的不良反應,除非使用HCG來誘導排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應用HCG治療或排卵后1~2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大,或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應,應中止本品的治療,并不再接用HCG治療,同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用;2.忌食生冷、辛辣刺激性食物;3.過敏體質者慎用;4.如有不適,及時就醫(yī)。

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