雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

斷血流片

主要成分為雙氧芬酸鈉。

斷血流

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠(chǎng)

安慶乘風(fēng)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960228

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020006

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

功能主治：用于治療功能性子宮出血、月經(jīng)過(guò)多、產(chǎn)后出血、子宮肌瘤出血、尿血、便血、吐血、咯血、鼻衄、創(chuàng)傷出血等出血癥。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

口服。一次3～6片，一日3次。

1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人慎用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

功能主治：用于治療功能性子宮出血、月經(jīng)過(guò)多、產(chǎn)后出血、子宮肌瘤出血、尿血、便血、吐血、咯血、鼻衄、創(chuàng)傷出血等出血癥。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀(guān)察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

止血機(jī)理： 1.收縮血管：對(duì)多種離體動(dòng)、靜脈血管條有明顯收縮作用，可提高血管收縮能力;對(duì)離體與在體血管灌流亦表明，其收縮血管作用非常明顯。 2.改善血管壁功能，降低毛細(xì)血管通透性：對(duì)磷酸組胺所致毛細(xì)血管通透性增加有明顯作用。 3.促進(jìn)血小板粘附與聚集：體內(nèi)給藥和體外試驗(yàn)均有明顯促血小板聚集、使聚集強(qiáng)度增大、聚集平均速度加快、解聚減慢作用;使血小板粘附率明顯增加。 4.增強(qiáng)血栓形成：可使體外血栓長(zhǎng)度增長(zhǎng)，血栓干重顯著增加。 5.增強(qiáng)子宮肌的收縮力：對(duì)離體和在體子宮均可明顯增強(qiáng)其收縮力，使子宮肌張力提高。 6.抗菌、消炎作用：對(duì)蛋白性及甲醛性關(guān)節(jié)腫、二甲苯引起的小鼠耳殼炎癥、組胺引起的小鼠毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用。在一定濃度下，對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌具有一定的抑菌作用。故對(duì)防止傷口感染有一定意義。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； 3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下； 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸； 5.用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者

1.應(yīng)用本藥時(shí)忌食辛辣事物。 2.本品不屬于治療大出血的藥物，臨床出現(xiàn)大出血者注意綜合救治措施。