低分子右旋糖酐氨基酸注射液

奧利司他膠囊

本品為含低分子右旋糖酐(平均分子量約M40，000)6%和11種氨基酸制成的含總氨基酸2.72%的無(wú)色或微黃色稍帶粘性的澄明無(wú)菌溶液，每1ml含右旋糖酐為60mg、氨基酸總量為2.72mg、有效氮量為4.2mg。本品的電解質(zhì)濃度鉀離子約為7mmol/L、氯離子約為53mmol/L。pH值為5.0～7.0。滲透壓約為300mOsm/L。

本品主要成分為奧利司他。

麗珠集團(tuán)利民制藥廠

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44025313

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術(shù)，預(yù)防術(shù)后血栓形成。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

靜脈滴注，一次500ml，一日一次，可連續(xù)用藥4～5天或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說(shuō)明書)。

對(duì)充血性心力衰竭和有嚴(yán)重的出血性疾患者忌用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過(guò)敏或發(fā)生類過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過(guò)高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術(shù)，預(yù)防術(shù)后血栓形成。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

本品為營(yíng)養(yǎng)性血容量擴(kuò)充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用，本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過(guò)敏反應(yīng)。 可補(bǔ)充體內(nèi)必須氨基酸，使蛋白質(zhì)合成顯著增加而改善營(yíng)養(yǎng)情況。具有促進(jìn)人體蛋白質(zhì)代謝正常，糾正負(fù)氮平衡，補(bǔ)充蛋白質(zhì)，加快傷口愈合的作用。

1.偶有過(guò)敏反應(yīng)。心、肝、腎功能不全者慎用。 2.使用前詳加檢查，藥液澄明者方可使用。本品每瓶應(yīng)一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 3.本品在貯存時(shí)易析出片狀結(jié)晶，經(jīng)100℃左右加熱溶解后可繼續(xù)使用。

詳細(xì)請(qǐng)見說(shuō)明書。