甲硝維參陰道泡騰片

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

本品為復(fù)方制劑，每片含甲硝唑500毫克，人參莖葉總皂苷25毫克，維生素E40毫克。輔料為：酒石酸、磷酸氫鈣、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、碳酸氫鈉、淀粉、硫酸鈣。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

吉林省德商藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準(zhǔn)字H22024172

注冊證號H20150345

用于滴蟲性陰道炎及細(xì)菌性陰道病。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

臨睡前，洗凈外陰后，用手指將藥栓放入陰道深部，每晚1次，一次1片。7日為一療程。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

尚不明確。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于滴蟲性陰道炎及細(xì)菌性陰道病。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

本品所含甲硝唑?yàn)榭箙捬蹙c抗滴蟲藥；人參莖葉總皂苷和維生素E具有促進(jìn)黏膜皮膚創(chuàng)傷愈合的作用。

1．無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2．使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。3．給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。4．用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。5．本品僅供陰道給藥，切忌口服。6．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細(xì)評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)