維生素B1片

迪施寧(丙泊酚乳狀注射液)

本品每片含主要成份維生素B110毫克，輔料為淀粉、糊精、蔗糖、藥用硫酸鈣、枸櫞酸、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

丙泊酚。

河南創(chuàng)新藥業(yè)有限公司

廣東嘉博制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H41021466

國藥準(zhǔn)字H20051842

1.適用于維生素B1缺乏的預(yù)防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病。亦用于周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。2.全胃腸道外營養(yǎng)或攝入不足引起的營養(yǎng)不良時維生素B1的補充。3.下列情況時維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發(fā)熱、重體力勞動、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病（肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化）、小腸疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腹瀉、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉、回腸切除）及胃切除后。4.大量維生素B1對下列遺傳性酶缺陷病可改善癥狀：亞急性壞死性腦脊髓病（Leigh?。?、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟失調(diào)。

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見說明書。

口服：1.成人：(1)預(yù)防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕婦1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可達上述需要量。(2)治療用量：①成人腳氣病(輕型或重型維持量)，一次5～10mg，一日3次；維生素B1缺乏癥，一次5～10mg，一日3次，至癥狀改善；②妊娠期由于維生素B1缺乏而致神經(jīng)炎：一日5～10mg。③嗜酒而致維生素B1缺乏：一日40mg。2.兒童：(1)預(yù)防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，出生至3歲嬰兒0.3～0.7mg，4～6歲小兒0.9mg，7～10歲小兒1mg。正常膳食均可達上述需要量。(2)治療用量：①小兒腳氣病(輕型)：一日10mg。②維生素B1缺乏癥：一日10～50mg，分次服。

作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。1．麻醉給藥：建議應(yīng)在給藥時[一般健康成年人每10秒約給藥4ml（40mg）]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級和Ⅳ級病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml（20mg）。2．麻醉維持：通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。3．ICU鎮(zhèn)靜：當(dāng)作為對正在強化監(jiān)護而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。4．人工流產(chǎn)手術(shù)：術(shù)前以2.0mg/kg劑量實行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。年齡超過55歲的病人應(yīng)在給藥時觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較低。兒童不建議使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液。不推薦丙泊酚作業(yè)小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級和Ⅳ級的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，能常4～12mg/kg/小時的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。5．給藥方式：未稀釋的本品能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的本品直接輸注時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。迪施寧丙泊酚乳狀注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1：5（2mg/ml）。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20：1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時內(nèi)是穩(wěn)定的。

尚不明確。

尚不明確。

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項：

1.適用于維生素B1缺乏的預(yù)防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病。亦用于周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。2.全胃腸道外營養(yǎng)或攝入不足引起的營養(yǎng)不良時維生素B1的補充。3.下列情況時維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發(fā)熱、重體力勞動、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病（肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化）、小腸疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腹瀉、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉、回腸切除）及胃切除后。4.大量維生素B1對下列遺傳性酶缺陷病可改善癥狀：亞急性壞死性腦脊髓?。↙eigh病）、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟失調(diào)。

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見說明書。

維生素B1結(jié)合三磷酸腺苷形成維生素B1焦磷酸鹽(二磷酸硫胺，輔羧酶)，是碳水化合物代謝時所必需的輔酶；維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性，缺乏時膽堿酯酶活性增強，乙酰膽堿水解加速，致神經(jīng)沖動傳導(dǎo)障礙，影響胃腸、心肌功能。

尚不明確。

1.大劑量應(yīng)用時，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。2.治療Wernicke腦病注射葡萄糖前，應(yīng)先應(yīng)用維生素B1。3.維生素B1一般可由正常食物中攝取，較少發(fā)生單一維生素B1缺乏。如有缺乏癥狀表現(xiàn)，使用復(fù)合維生素B制劑較宜。

尚不明確。