維生素AE膠丸

結構脂肪乳注射液(C6~24)

本品每丸含維生素A5000單位，維生素E20毫克。

本品主要成分為結構甘油三酯。結構甘油三酯是將等摩爾數的長鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進行水解和酯化反應后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結合的三分子脂肪酸，既有長鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈隨機分布；其余少部分為LCT和MCT。

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國藥準字H31022921

國藥準字H20103082

用于防治因維生素A、E缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化；亦用于心腦血管疾病、習慣性流產、不孕癥的輔助治療。

本品作為腸外營養的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

口服。一次1丸，一日一次。

1、靜脈滴注，用于成年患者。根據患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 （1）推薦劑量：按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg，相當于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小時內滴注完畢。 （2）滴注速度：不應超過按體重一小時0.75ml/kg，相當于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應作為含葡萄糖注射液的腸外營養混合液的組成部分，與其它成分一起，通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴重高脂血癥。 3、嚴重肝功能不全 4、噬紅細胞綜合癥。 5、嚴重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

兒童注意事項： 1.嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感，應謹慎使用。2.兒童必需在成人監護下使用。3.請將此藥品放在兒童不能拿到之處。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位，孕婦攝入大量維生素A時有報道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長延緩、早期骨骺愈合等。2.維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。3.孕婦一日不得超過1丸。4.有維生素A過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素A含量。5.維生素A過量期應避孕。6.妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。7.孕婦攝入正常膳食時，尚未發現有確切的維生素E缺乏，維生素E能部分通過胎盤，胎兒 老人注意事項： 老年人長期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。

用于防治因維生素A、E缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化；亦用于心腦血管疾病、習慣性流產、不孕癥的輔助治療。

本品作為腸外營養的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

維生素A有維持上皮組織如皮膚、眼結膜、角膜增加視網膜感光度等正常機能的作用，參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化；維生素E屬于抗氧劑，參與體內一些代謝反應，能對抗自由基的過氧化作用，可保護皮膚、還能增強卵巢功能、防止習慣性流產。

1、常見不良反應（發生率>1%） （1）臨床研究中，可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報道。 （2）給予腸外營養期間，患者肝功能檢測指標可能升高，但與腸外營養中是否含脂肪無關。 2、罕見不良反應（發生率1%） （1）滴注過快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出現的其它不良反應包括：呼吸系統癥狀、寒戰、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 （1）患者清除甘油三酯能力受損后，在過量滴注時，可能發生“脂肪超載綜合癥”。嚴重高脂血癥患者，若其臨床狀況發生突變，如腎功能損害或感染，即使以推薦速度滴注，也可能出現該綜合癥。 （2）“脂肪超載綜合癥”的特征為：高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失。

應按推薦劑量使用，不可超量服用。慢性腎功能減退時慎用。哺乳期婦女慎用，孕婦一日不得超過1粒。本品性狀發生改變時禁止服用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、出現任何過敏反應癥狀或體征，如發熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經驗缺乏。 3、脂質代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品. 4、應監測患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質代謝紊亂，應每天監測。滴注過程中，血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎值時，才能進行下一次輸注。 5、應定期檢測血糖、血電解質、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現酸中毒時，還應進行酸堿平衡監測。 6、為避免代謝性酸中毒，本品應與碳水化合物同時輸注。 7、本品含有大豆油（以精制結構甘油三酯的形式），極少數情況下可能會引起過敏反應，有報道大豆和花生之間有交叉過敏現象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些實驗室指標（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測可能受到干擾。大多數患者的血清脂肪廓清時間為5-6小時。 9、只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應完整，如包裝發生破損，不得使用。 11、滴注后剩余在袋內的輸液，不得再用，必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥：不了解將本品應用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥：本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項下推薦值。 13、藥物過量：見不良反應項下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴重過量，特別是又未同時輸注葡萄糖時，可導致代謝性酸中毒。