維生素AE膠丸

結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6~24)

本品每丸含維生素A5000單位，維生素E20毫克。

本品主要成分為結(jié)構(gòu)甘油三酯。結(jié)構(gòu)甘油三酯是將等摩爾數(shù)的長(zhǎng)鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進(jìn)行水解和酯化反應(yīng)后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結(jié)合的三分子脂肪酸，既有長(zhǎng)鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈隨機(jī)分布；其余少部分為L(zhǎng)CT和MCT。

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠(chǎng)

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022921

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103082

用于防治因維生素A、E缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化；亦用于心腦血管疾病、習(xí)慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。

本品作為腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

口服。一次1丸，一日一次。

1、靜脈滴注，用于成年患者。根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 （1）推薦劑量：按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg，相當(dāng)于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小時(shí)內(nèi)滴注完畢。 （2）滴注速度：不應(yīng)超過(guò)按體重一小時(shí)0.75ml/kg，相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營(yíng)養(yǎng)混合液的組成部分，與其它成分一起，通過(guò)中心靜脈或周?chē)o脈滴注。 3、使用方法圖示詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1、對(duì)雞蛋或大豆蛋白高度過(guò)敏。 2、嚴(yán)重高脂血癥。 3、嚴(yán)重肝功能不全 4、噬紅細(xì)胞綜合癥。 5、嚴(yán)重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

兒童注意事項(xiàng)： 1.嬰幼兒對(duì)大量或超量維生素A較敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。2.兒童必需在成人監(jiān)護(hù)下使用。3.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能拿到之處。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠期對(duì)維生素A需要量略增多，但每日不宜超過(guò)6000單位，孕婦攝入大量維生素A時(shí)有報(bào)道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長(zhǎng)延緩、早期骨骺愈合等。2.維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時(shí)，應(yīng)注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。3.孕婦一日不得超過(guò)1丸。4.有維生素A過(guò)量攝入，并可能合并早期妊娠者，應(yīng)作妊娠試驗(yàn)，并測(cè)血中維生素A含量。5.維生素A過(guò)量期應(yīng)避孕。6.妊娠婦女如有維生素A攝入過(guò)量中毒，應(yīng)進(jìn)行有無(wú)胎兒致畸風(fēng)險(xiǎn)的咨詢(xún)。7.孕婦攝入正常膳食時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏，維生素E能部分通過(guò)胎盤(pán)，胎兒 老人注意事項(xiàng)： 老年人長(zhǎng)期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過(guò)量。

用于防治因維生素A、E缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化；亦用于心腦血管疾病、習(xí)慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。

本品作為腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

維生素A有維持上皮組織如皮膚、眼結(jié)膜、角膜增加視網(wǎng)膜感光度等正常機(jī)能的作用，參與體內(nèi)許多氧化過(guò)程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化；維生素E屬于抗氧劑，參與體內(nèi)一些代謝反應(yīng)，能對(duì)抗自由基的過(guò)氧化作用，可保護(hù)皮膚、還能增強(qiáng)卵巢功能、防止習(xí)慣性流產(chǎn)。

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率>1%） （1）臨床研究中，可見(jiàn)惡心、頭痛、體溫升高等不良反應(yīng)。也有滴注過(guò)程中血清甘油三酯和酮體升高的報(bào)道。 （2）給予腸外營(yíng)養(yǎng)期間，患者肝功能檢測(cè)指標(biāo)可能升高，但與腸外營(yíng)養(yǎng)中是否含脂肪無(wú)關(guān)。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率1%） （1）滴注過(guò)快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出現(xiàn)的其它不良反應(yīng)包括：呼吸系統(tǒng)癥狀、寒戰(zhàn)、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動(dòng)過(guò)速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 （1）患者清除甘油三酯能力受損后，在過(guò)量滴注時(shí)，可能發(fā)生“脂肪超載綜合癥”。嚴(yán)重高脂血癥患者，若其臨床狀況發(fā)生突變，如腎功能損害或感染，即使以推薦速度滴注，也可能出現(xiàn)該綜合癥。 （2）“脂肪超載綜合癥”的特征為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、肝腫大、脾腫大、貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失。

應(yīng)按推薦劑量使用，不可超量服用。慢性腎功能減退時(shí)慎用。哺乳期婦女慎用，孕婦一日不得超過(guò)1粒。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀或體征，如發(fā)熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應(yīng)立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏。 3、脂質(zhì)代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品. 4、應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質(zhì)代謝紊亂，應(yīng)每天監(jiān)測(cè)。滴注過(guò)程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎(chǔ)值時(shí)，才能進(jìn)行下一次輸注。 5、應(yīng)定期檢測(cè)血糖、血電解質(zhì)、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現(xiàn)酸中毒時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行酸堿平衡監(jiān)測(cè)。 6、為避免代謝性酸中毒，本品應(yīng)與碳水化合物同時(shí)輸注。 7、本品含有大豆油（以精制結(jié)構(gòu)甘油三酯的形式），極少數(shù)情況下可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，有報(bào)道大豆和花生之間有交叉過(guò)敏現(xiàn)象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測(cè)可能受到干擾。大多數(shù)患者的血清脂肪廓清時(shí)間為5-6小時(shí)。 9、只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過(guò)程必須保證無(wú)菌。 10、外袋包裝應(yīng)完整，如包裝發(fā)生破損，不得使用。 11、滴注后剩余在袋內(nèi)的輸液，不得再用，必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥：不了解將本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥：本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項(xiàng)下推薦值。 13、藥物過(guò)量：見(jiàn)不良反應(yīng)項(xiàng)下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴(yán)重過(guò)量，特別是又未同時(shí)輸注葡萄糖時(shí)，可導(dǎo)致代謝性酸中毒。