枸櫞酸坦度螺酮膠囊

苯扎貝特分散片

枸櫞酸坦度螺酮，化學(xué)名：（3aα,4β,7β,7aα）-六氫-2-[4（4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基）丁基]-4,7-亞甲基-1氫-異吲哚-1,3（2氫）-二酮二氫枸櫞酸鹽

本品活性成份為苯扎貝特。化學(xué)名稱：[對-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸。分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

四川科瑞德制藥有限公司

江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060046

國藥準(zhǔn)字H20070265

1各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

通常成人每次口服10mg，1日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當(dāng)增減，最高日劑量不得超過60mg或遵醫(yī)囑。

1.成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4g。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次0.4g。2.腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整計量：40-60ml/min時，.每日2次，每次0.4g；15-40ml/min時，每日或隔日1次。

對本品中任何成份過敏者禁用。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細(xì)胞計數(shù)減少等。2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無本藥對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.只能在判斷治療的有益性超過危險性后，才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。2.最好不用于哺乳期婦女，不得已服藥時應(yīng)避免授乳。 老人注意事項(xiàng)： 據(jù)國外文獻(xiàn)報道，對老年患者按照90mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動力學(xué)試驗(yàn)中，老年人的血中濃度高于青年人，故用于老年人時，從小劑量(如，每次5mg)開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，故不宜應(yīng)用。老年用藥：老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時，須適當(dāng)減少本品用藥量。

1各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

坦度螺酮是一種抗焦慮藥，可選擇性地作用于腦內(nèi)5-HT1A受體。動物試驗(yàn)顯示，坦度螺酮與地西泮具有相當(dāng)?shù)目菇箲]作用。心身疾病動物模型試驗(yàn)顯示，坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應(yīng)和電休克應(yīng)激負(fù)荷所致的血漿腎素活性升高，抑制心理應(yīng)激負(fù)荷所致的胃潰瘍發(fā)生和強(qiáng)制浸水應(yīng)激負(fù)荷所致的食欲低下。

1慎重給藥（對下列病人應(yīng)慎重給藥）(1)器質(zhì)性腦功能障礙的病人（有可能增強(qiáng)本藥的作用）；(2)中度或嚴(yán)重呼吸功能衰竭的病人（可能使癥狀惡化）；(3)心功能障礙的病人（可能使癥狀惡化）；(4)肝、腎功能障礙的病人（可能影響藥代動力學(xué)）；(5)老年人（請參照“老年患者用藥”）。2重要注意事項(xiàng)(1)用于神經(jīng)癥病人時，若病人病程長（3年以上），病情嚴(yán)

1.本品對診斷有干擾， ①血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)可能減低。 ②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。③血肌酐升高。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查： ①全血象及血小板計數(shù)； ②肝腎功能試驗(yàn)； ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。 4.在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。