注射用硝普鈉

吲達帕胺緩釋片

亞硝基鐵氰化鈉二水合物

本品主要成份為吲達帕胺。

悅康藥業集團有限公司

黃山中皇制藥有限公司

國藥準字H20058959

國藥準字H20070262

1用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細胞瘤手術前后陣發性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進行控制性降壓。 2用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主動脈瓣）關閉不全時的急性心力衰竭。

原發性高血壓。

用前將本品50mg（1支）溶解于5ml5%葡萄糖溶液中，再稀釋于250ml～1000ml5%葡萄糖液中，在避光輸液瓶中靜脈滴注。 1?成人常用量：靜脈滴注，開始每分鐘按體重0.5μg/kg。根據治療反應以每分鐘0.5μg/kg遞增，逐漸調整劑量，常用劑量為每分鐘按體重3μg/kg。極量為每分鐘按體重10μg/kg。總量為按體重3.5mg/kg。用作麻醉期間短時間的控制性降壓，滴注量大量為每分鐘按體重0.5mg/kg。 2?小兒常用量：靜脈滴注，每分鐘按體重1.4μg/kg。按效應逐漸調整用量。

吲達帕胺緩釋片口服。每24小時服1片，最好在早晨服用。加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

代償性高血壓如動靜脈分流或主動脈縮窄時，禁用本品。

1、磺胺藥過敏。2、嚴重腎功能衰竭。3、肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。4、低鉀血癥。

妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女禁用。

1用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細胞瘤手術前后陣發性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進行控制性降壓。 2用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主動脈瓣）關閉不全時的急性心力衰竭。

原發性高血壓。

硝普鈉為一種速效和短時作用的血管擴張藥。對動脈和靜脈平滑肌均有直接擴張作用，但不影響子宮、十二指腸或心肌的收縮。血管擴張使周圍血管阻力減低，因而有降壓作用。血管擴張使心臟前、后負荷均減低，心排血量改善，故對心力衰竭有益。后負荷減低可減少瓣膜關閉不全時主動脈和左心室的阻抗而減輕返流。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況： 1.實驗室參數： (1)鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群更為嚴重（見注意事項).在臨床試驗中，治療4-6周的病人，10%出現低鉀血癥（血鉀<3.4mmol/L）；4%病人的血鉀<3.2mmol/L。治療12周后，血鉀平均下降為0.23mmol/L。 (2)低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發的氯離子缺失可導致繼發性代償性代謝性堿中毒：這種情況發生率很低，程度亦輕。 (3)治療期間，血漿中尿酸和血糖增加：在痛風和糖尿病的病人中應用這些利尿劑時，必須非常慎重地考慮其適應癥。 (4)血液學方面的病癥，非常罕見：血小板減少癥、白細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、營養不良性貧血、溶血性貧血。 (5)高鈣血癥：十分罕見。 2.臨床參數： (1)在肝功能不全情況下，可能發生肝性腦病。 (2)過敏反應，主要是皮膚過敏，見于以往過敏或哮喘病人。 (3)斑丘疹，紫癜、可能加重原有的急性系統性紅斑狼瘡。 (4)惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發生，而且大多隨藥物減量而緩解。 (5)胰腺炎非常罕見。

1．本品對光敏感，溶液穩定性較差，滴注溶液應新鮮配制并注意避光。新配溶液為淡棕色，如變為暗棕色、橙色或藍色，應棄去。溶液的保存與應用不應超過24小時。溶液內不宜加入其他藥品。 2．對診斷的干擾：用本品時血二氧化碳分壓、pH值、碳酸氫鹽濃度可能降低；血漿氰化物、硫氰酸鹽濃度可能因本品代謝后產生而增高，本品逾量時動脈血乳酸鹽濃度可增高，提示代謝性酸中毒。 3．下列情況慎用： （1）腦血管或冠狀動脈供血不足時，對低血壓的耐受性降低。 （2）麻醉中控制性降壓時，如有貧血或低血容量應先予糾正再給藥。 （3）腦病或其他顱內壓增高時，擴張腦血管可進一步增高顱內壓。 （4）肝功能損害時，可能本品加重肝損害。 （5）甲狀腺功能過低時，本品的代謝產物硫氰酸鹽可抑制碘的攝取和結合，因而可能加重病情。 （6）肺功能不全時，本品可能加重低氧血癥。 （7）維生素B12缺乏時使用本品，可能使病情加重。 4．應用本品過程中，應經常測血壓，最好在監護室內進行；腎功能不全而本品應用超過48～72小時者，警惕血漿中氰化物或硫氰酸鹽中毒，保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml；氰化物不超過3μmol/ml。 5．藥液有局部刺激性，謹防外滲。 6．少壯男性患者麻醉期間用本品作控制性降壓時，需要用大量，甚至接近極量。 7．如靜滴已達每分鐘10μg/kg，經10分鐘而降壓仍不滿意，應考慮停用本品，改用或加用其他降壓藥。 8．左心衰竭時應用本品可恢復心臟的泵血功能，但伴有低血壓時，須同時加用心肌正性肌力藥如多巴胺或多巴酚丁胺。 9．用本品過程中，偶可出現明顯耐藥性，此應視為中毒的先兆征象，此時減慢滴速，即可消失。

1.警告：當肝功能受損時，噻嗪及其相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。水和電解質平衡。 2.血鈉：治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律地監測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁（見不良反應及藥物過量）。 3.血鉀：低鉀血癥和缺鉀是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生（<3、4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心律失常的危險。QT間期延長的病人同樣也屬高危人群，無論其原因是先天性的還是醫源性的。低血鉀及心動過緩繼而成為嚴重心律失常（特別是致命心律失常）發生的誘因。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監測。在治療開始后的1周內，應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應進行相應的糾正。 4.血鈣：噻嗪及其相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。 5.血糖：在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低鉀血癥時。 6.尿酸：在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加。 7.腎臟和排尿功能：只有當腎臟功能正常或輕度受損（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）時，噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發揮作用。在老年人，必須依據年齡、體重和性別對血肌酐值進行修正。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的腎功能不全，在先前腎功能正常者不造成嚴重后果；但對于先前腎功能不足者，可使腎功能進一步惡化。 8.運動員：此藥含有的活性成分可能造成抗興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。 9.對駕駛機動車和操作機器能力的影響：納催離緩釋片不會影響警覺，但某些病人由于血壓降低，可能引起反應性降低，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。