注射用硝普鈉

非洛地平緩釋片

亞硝基鐵氰化鈉二水合物

活性成份為非洛地平。

悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058959

國藥準(zhǔn)字H20030416

1用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進(jìn)行控制性降壓。 2用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主動脈瓣）關(guān)閉不全時的急性心力衰竭。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

用前將本品50mg（1支）溶解于5ml5%葡萄糖溶液中，再稀釋于250ml～1000ml5%葡萄糖液中，在避光輸液瓶中靜脈滴注。 1?成人常用量：靜脈滴注，開始每分鐘按體重0.5μg/kg。根據(jù)治療反應(yīng)以每分鐘0.5μg/kg遞增，逐漸調(diào)整劑量，常用劑量為每分鐘按體重3μg/kg。極量為每分鐘按體重10μg/kg。總量為按體重3.5mg/kg。用作麻醉期間短時間的控制性降壓，滴注量大量為每分鐘按體重0.5mg/kg。 2?小兒常用量：靜脈滴注，每分鐘按體重1.4μg/kg。按效應(yīng)逐漸調(diào)整用量。

口服，劑量應(yīng)個體化。 服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。 1、治療高血壓： 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。 2、治療心絞痛： 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。 腎功能損害 腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

代償性高血壓如動靜脈分流或主動脈縮窄時，禁用本品。

失代償性心衰、急性心肌梗死、妊娠期婦女、不穩(wěn)定型心絞痛患者，對非洛地平及本品中任一成份過敏者。

妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女禁用。

1用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進(jìn)行控制性降壓。 2用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主動脈瓣）關(guān)閉不全時的急性心力衰竭。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

硝普鈉為一種速效和短時作用的血管擴(kuò)張藥。對動脈和靜脈平滑肌均有直接擴(kuò)張作用，但不影響子宮、十二指腸或心肌的收縮。血管擴(kuò)張使周圍血管阻力減低，因而有降壓作用。血管擴(kuò)張使心臟前、后負(fù)荷均減低，心排血量改善，故對心力衰竭有益。后負(fù)荷減低可減少瓣膜關(guān)閉不全時主動脈和左心室的阻抗而減輕返流。

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。

1．本品對光敏感，溶液穩(wěn)定性較差，滴注溶液應(yīng)新鮮配制并注意避光。新配溶液為淡棕色，如變?yōu)榘底厣⒊壬蛩{(lán)色，應(yīng)棄去。溶液的保存與應(yīng)用不應(yīng)超過24小時。溶液內(nèi)不宜加入其他藥品。 2．對診斷的干擾：用本品時血二氧化碳分壓、pH值、碳酸氫鹽濃度可能降低；血漿氰化物、硫氰酸鹽濃度可能因本品代謝后產(chǎn)生而增高，本品逾量時動脈血乳酸鹽濃度可增高，提示代謝性酸中毒。 3．下列情況慎用： （1）腦血管或冠狀動脈供血不足時，對低血壓的耐受性降低。 （2）麻醉中控制性降壓時，如有貧血或低血容量應(yīng)先予糾正再給藥。 （3）腦病或其他顱內(nèi)壓增高時，擴(kuò)張腦血管可進(jìn)一步增高顱內(nèi)壓。 （4）肝功能損害時，可能本品加重肝損害。 （5）甲狀腺功能過低時，本品的代謝產(chǎn)物硫氰酸鹽可抑制碘的攝取和結(jié)合，因而可能加重病情。 （6）肺功能不全時，本品可能加重低氧血癥。 （7）維生素B12缺乏時使用本品，可能使病情加重。 4．應(yīng)用本品過程中，應(yīng)經(jīng)常測血壓，最好在監(jiān)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行；腎功能不全而本品應(yīng)用超過48～72小時者，警惕血漿中氰化物或硫氰酸鹽中毒，保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml；氰化物不超過3μmol/ml。 5．藥液有局部刺激性，謹(jǐn)防外滲。 6．少壯男性患者麻醉期間用本品作控制性降壓時，需要用大量，甚至接近極量。 7．如靜滴已達(dá)每分鐘10μg/kg，經(jīng)10分鐘而降壓仍不滿意，應(yīng)考慮停用本品，改用或加用其他降壓藥。 8．左心衰竭時應(yīng)用本品可恢復(fù)心臟的泵血功能，但伴有低血壓時，須同時加用心肌正性肌力藥如多巴胺或多巴酚丁胺。 9．用本品過程中，偶可出現(xiàn)明顯耐藥性，此應(yīng)視為中毒的先兆征象，此時減慢滴速，即可消失。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR<30mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。同時服用可能抑制CYP3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。