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酒石酸美托洛爾緩釋片
酒石酸美托洛爾緩釋片

酒石酸美托洛爾緩釋片

處方 醫(yī)保

通用名稱:酒石酸美托洛爾緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033021

生產(chǎn)企業(yè): 江西南昌濟(jì)生制藥廠

功能主治:用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
酒石酸美托洛爾緩釋片
酒石酸美托洛爾緩釋片
沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片
沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片
主要成分

酒石酸美托洛爾。

本品活性成份:沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江西南昌濟(jì)生制藥廠

Novartis Pharma Stein AG

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033021

注冊(cè)證號(hào)H20170344

說(shuō)明
作用與功效

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

用法用量

1.治療高血壓100~200mg/次,一日兩次的療效相當(dāng)于阿替洛爾100mg/次,一日一次。 2.急性心肌梗死,主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ牟∪酥锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的病人中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾2.5~5mg/次(2分鐘內(nèi)),每5分鐘一次,共3次10~15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時(shí)一次,共24~48小時(shí),然后口服50~100mg/次,一日2次。 3.不穩(wěn)定性心絞痛,也主張?jiān)缙谑褂茫梅ㄅc用量可參照急性心肌梗死。 4.急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無(wú)禁忌證可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。 5.心肌梗死后若無(wú)禁忌癥應(yīng)長(zhǎng)期使用,因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般50~100mg/次,一日2次。 6.在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等癥時(shí)一般25~50mg/次,一日2~3次,或100mg/次,一日2次。 7.心力衰竭,應(yīng)在使用洋地黃和/或利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初6.25mg/次,一日2~3次,以后視臨床情況每數(shù)日至一周增加6.25~12.5mg/次,一日2~3次,最大劑量可用至50~100mg/次,一日2次。最大劑量不應(yīng)超過(guò)300mg~400mg/天。

本品可以與食物同服,或空腹服用(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。由于與ACE抑制劑合用時(shí)存在血管性水腫的潛在風(fēng)險(xiǎn),禁止本品與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成本品,必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時(shí)之后才能開始應(yīng)用本品(參見【禁忌】)。推薦本品起始劑量為每次100mg,每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的患者或服用低劑量上述藥物的患者中,用藥經(jīng)驗(yàn)有限,推薦本品的起始劑量為50mg,每天兩次。根據(jù)患者耐受情況,本品劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次,直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平>5.4mmol/l的患者不可開始給予本品治療。SBP<100mmHg的患者,開始給予本品治療時(shí)需慎重,注意監(jiān)測(cè)血壓變化。對(duì)于100mmHgSBP至110mmHg的患者,應(yīng)考慮起始劑量為50mg,每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受本品的情況(收縮壓95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害),建議調(diào)整合并用藥,暫時(shí)降低本品劑量或停用本品(參見【注意事項(xiàng)】)。(詳見說(shuō)明書)。

副作用

顯著心動(dòng)過(guò)緩(心率<45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、嚴(yán)重的周圍血管疾病。

本品可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng):血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見【注意事項(xiàng)】。 臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn): 由于臨床試驗(yàn)是在不同條件下開展的,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物在其他臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,并且在臨床試驗(yàn)中觀察到的這種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率可能無(wú)法反映實(shí)際應(yīng)用中觀察到的發(fā)生率。 試驗(yàn) PARADIGM-HF 試驗(yàn)中,在進(jìn)入比較沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥?)和依那普利的隨機(jī)雙盲階段之前,要求受試者完成分別為期 15 天和 29 天(中位值)序貫的依那普利導(dǎo)入期和諾欣妥?導(dǎo)入期。依那普利導(dǎo)入期有 1102 名患者(10.5%)永久終止研究,5.6%是由于不良事件,最常見的是腎功能損害(1.7%)、高鉀血癥(1.7%)和低血壓(1.4%)。諾欣妥?導(dǎo)入期,另外 10.4%的患者永久終止治療,5.9%是由于不良事件,最常見的是腎功能損害(1.8%)、低血壓(1.7%)和高鉀血癥(1.3%)。由于這一導(dǎo)入期設(shè)計(jì),下面描述的不良反應(yīng)發(fā)生率低于預(yù)期的實(shí)際應(yīng)用中的發(fā)生率。(詳見說(shuō)明書)

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問(wèn)題,包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對(duì)胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響,尤其是心動(dòng)過(guò)緩,因此在妊娠或分娩期間不宜使用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

藥理作用

本藥屬于2A類即無(wú)部分激動(dòng)活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β受體阻斷藥)。它對(duì)β1-受體有選擇性阻斷作用,無(wú)PAA(部分激動(dòng)活性),無(wú)膜穩(wěn)定作用。其阻斷β受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等,對(duì)β1受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對(duì)心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似,其降低運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)時(shí)升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對(duì)血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱,因此對(duì)呼吸道的影響也較小,但仍強(qiáng)于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。

注意事項(xiàng)

普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù),但選擇性β1-受體阻斷藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時(shí),其β-受體阻滯作用往往會(huì)掩蓋低血糖的癥狀如心悸等,從而延誤低血糖的及時(shí)發(fā)現(xiàn)。但在治療過(guò)程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。長(zhǎng)期使用本品時(shí)如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于7~10天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過(guò)3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過(guò)速。大手術(shù)之前是否停用

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用;3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。

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