硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

普伐他汀鈉片

本品主要成份為硝苯地平。化學名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子量：C17H18N2O6

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

山西云鵬制藥有限公司

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H20113056

國藥準字H20050456

適應癥為用于治療高血壓、心絞痛。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

1.對硝苯地平過敏者禁用。 2.心源性休克。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分，服用本品者最好不授乳。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

適應癥為用于治療高血壓、心絞痛。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

硝苯地平心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內流動，引起心肌收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌收縮性及末梢是血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達，增加心肌缺血部位的氧供給，通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。2.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。3.低血壓患者慎用。4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。