硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

鹽酸特拉唑嗪片

本品主要成份為硝苯地平。化學名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子量：C17H18N2O6

鹽酸特拉唑嗪。

山西云鵬制藥有限公司

武漢東信醫藥科技有限責任公司

國藥準字H20113056

國藥準字H20083419

適應癥為用于治療高血壓、心絞痛。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。本品主要降低舒張壓。本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

高血壓初始劑量為睡前服用1mg，且不應超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發生。一周...

1.對硝苯地平過敏者禁用。 2.心源性休克。

最常見的有：體虛無力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺模糊/弱視。另外，下列不良反應亦有報道：背痛、頭痛、心動過速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經質、感覺異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽萎。臨床試驗中報道的其他不良反應及在市場反饋報道中與本品使用關系不太明確的不良反應：胸痛、面部水腫、發燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風、關節痛、關節炎、關節失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、(皮)疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經后婦女早期尿失禁。使用本品至少報道了兩例過敏反應。有報道使用本品有血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報道有出現心房纖維性顫動；但尚未建立起其因果關系。實驗室檢查：在臨床對照試驗中發現血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統計意義。這些實驗室結果表明存在血漿稀釋的可能。連續使用本品治療24個月以上對于前列腺特異性抗原(PSA)水平無顯著性影響。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分，服用本品者最好不授乳。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適應癥為用于治療高血壓、心絞痛。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。本品主要降低舒張壓。本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

硝苯地平心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內流動，引起心肌收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌收縮性及末梢是血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達，增加心肌缺血部位的氧供給，通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。2.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。3.低血壓患者慎用。4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

腎功能損傷患者無需改變推薦劑量；加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量，必要時應重新調整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時應注意防止發生低血壓。與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發生。如果用藥中斷數天，應當重新使用初始劑量方案進行治療；首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會發生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時內或劑量增加時應當避免從事駕駛或危險工作。與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發生在初始用藥30到90分鐘內，偶爾也會發生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發生眩暈，應當將患者放置橫臥姿勢，在必要時采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會出現心動過速(心率每分鐘120～160次)，但通常認為暈厥與過度的直立性低血壓有關。當從臥位或坐位突然轉向立位時可能會發生眩暈、輕度頭痛甚至暈厥。出現這些癥狀時患者應躺下，然后在站立前稍坐片刻以防癥狀再度發生。大多數情況下，治療初期后或連續用藥階段不會再發生該