拉西地平片

硝酸甘油片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

硝酸甘油。

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053426

國藥準(zhǔn)字H14020584

作為高血壓病的治療藥物，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

1?成人起始劑量4mg每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。 2?肝病患者初始劑量為2mg每日1次。

片劑：成人一次用0.25～0.5mg舌下含服。每5分鐘可重復(fù)1片，直至疼痛緩解。如果15分鐘內(nèi)總量達(dá)3片后疼痛持續(xù)存在，應(yīng)立即就醫(yī)。在活動或大便之前5～10分鐘預(yù)防性使用，可避免誘發(fā)心絞痛。

對本藥物中任何成分高度過敏者。

禁用于心肌梗死早期（有嚴(yán)重低血壓及心動過速時）、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。硝酸甘油片還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.尚無資料證實(shí)本品對人類妊娠的安全性，孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 2.本品及其代謝物由乳汁排出，應(yīng)用本品最好不授乳或停用本品。 3.本品有引起子宮肌肉松弛的可能性，臨娩婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人初始劑量為2mg，每日1次，必要時可增至4mg及6mg,，每日1次。可以長期連續(xù)服藥。

作為高血壓病的治療藥物，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴(kuò)張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強(qiáng)而持久。對心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過率，可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示,最大重復(fù)劑量：鼠為32mg/kg（1個月）或20mg/kg（6個月），狗為8.5mg/kg（1個月）或5mg/kg（6個月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1mg/kg和5mg/kg）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

1.頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動的患者。3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。

1肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強(qiáng)降血壓作用。 2本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。 4雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動及心肌儲備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。 孕婦及哺乳期婦女用藥：

（1）應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服，不可吞服。（2）小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應(yīng)盡可能取坐位，以免因頭暈而摔倒。（3）硝酸甘油片應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。（4）誘發(fā)低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。（5）可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。（6）可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。（7）如果出現(xiàn)視力模糊或口干，應(yīng)停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。