拉西地平片

鹽酸托哌酮片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

本品主要成分為鹽酸托哌酮。化學(xué)名稱：2,4’-二甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽分子式：C16H23NO·HCl分子量：281.83

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山東仁和堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053426

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023749

作為高血壓病的治療藥物，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

適用于治療缺血性血管病，如動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等；還適用于中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、脊髓末梢神經(jīng)疾患等。對(duì)各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、失眠、肢體發(fā)麻、記憶力減退、耳鳴等癥狀有一定療效。

1?成人起始劑量4mg每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。 2?肝病患者初始劑量為2mg每日1次。

口服。一次1-2片(50～100mg)，一日3次。

對(duì)本藥物中任何成分高度過敏者。

少數(shù)患者服后有食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢腫痛、下肢無力、乏力等癥狀，但不嚴(yán)重，多為一過性，一般停藥1～2天即消失。

兒童注意事項(xiàng)： 本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.尚無資料證實(shí)本品對(duì)人類妊娠的安全性，孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 2.本品及其代謝物由乳汁排出，應(yīng)用本品最好不授乳或停用本品。 3.本品有引起子宮肌肉松弛的可能性，臨娩婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人初始劑量為2mg，每日1次，必要時(shí)可增至4mg及6mg,，每日1次。可以長(zhǎng)期連續(xù)服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

作為高血壓病的治療藥物，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

適用于治療缺血性血管病，如動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等；還適用于中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、脊髓末梢神經(jīng)疾患等。對(duì)各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、失眠、肢體發(fā)麻、記憶力減退、耳鳴等癥狀有一定療效。

藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴(kuò)張周圍動(dòng)脈，減少外周阻力，降壓作用強(qiáng)而持久。對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過率，可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時(shí)間短。毒理作用：通過對(duì)Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示,最大重復(fù)劑量：鼠為32mg/kg（1個(gè)月）或20mg/kg（6個(gè)月），狗為8.5mg/kg（1個(gè)月）或5mg/kg（6個(gè)月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動(dòng)過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1mg/kg和5mg/kg）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

1肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強(qiáng)降血壓作用。 2本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。 4雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動(dòng)及心肌儲(chǔ)備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。 孕婦及哺乳期婦女用藥：

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。