拉西地平片

辛伐他汀滴丸

本品主要成份及其化學名稱為：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

主要成份為辛伐他汀。

哈藥集團三精明水藥業有限公司

福建東瑞制藥有限公司

國藥準字H20053426

國藥準字H20030711

作為高血壓病的治療藥物，可單獨應用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

高膽固醇血癥 對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病 對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于：降低死亡的危險性：降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率；延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

1?成人起始劑量4mg每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。 2?肝病患者初始劑量為2mg每日1次。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。其余詳見說明書。

對本藥物中任何成分高度過敏者。

1.辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。2.在臨床對照研究中，與藥物有關且發生率ge；1的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣，發生率在0.5%-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。3.肌病的報道很罕見。詳見說明書。

兒童注意事項： 本品尚無用于兒童的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無資料證實本品對人類妊娠的安全性，孕婦應用須權衡利弊。 2.本品及其代謝物由乳汁排出，應用本品最好不授乳或停用本品。 3.本品有引起子宮肌肉松弛的可能性，臨娩婦女應慎用。 老人注意事項： 老年人初始劑量為2mg，每日1次，必要時可增至4mg及6mg,，每日1次?？梢蚤L期連續服藥。

作為高血壓病的治療藥物，可單獨應用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

高膽固醇血癥 對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病 對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于：降低死亡的危險性：降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率；延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導系統和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用?？墒鼓I血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現環孢素A誘發的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質部分沉積并在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示,最大重復劑量：鼠為32mg/kg（1個月）或20mg/kg（6個月），狗為8.5mg/kg（1個月）或5mg/kg（6個月）。與本品藥效性相關的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1mg/kg和5mg/kg）可發現齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

1肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。 2本品不經腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。 4雖然本品不影響傳導系統和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結活動及心肌儲備，應予注意。竇房結活動不正常者尤應關注，有心臟儲備較弱患者亦應謹慎。 孕婦及哺乳期婦女用藥：

1. 對本品過敏者禁用；2. 活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 肌病患者禁用。