拉西地平片

匹伐他汀鈣分散片

本品主要成份及其化學名稱為：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

哈藥集團三精明水藥業有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20053426

國藥準字H20130114

作為高血壓病的治療藥物，可單獨應用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

1?成人起始劑量4mg每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。 2?肝病患者初始劑量為2mg每日1次。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年齡和治療反應適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4ng(即2片)。

對本藥物中任何成分高度過敏者。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。詳見說明書。

兒童注意事項： 本品尚無用于兒童的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無資料證實本品對人類妊娠的安全性，孕婦應用須權衡利弊。 2.本品及其代謝物由乳汁排出，應用本品最好不授乳或停用本品。 3.本品有引起子宮肌肉松弛的可能性，臨娩婦女應慎用。 老人注意事項： 老年人初始劑量為2mg，每日1次，必要時可增至4mg及6mg,，每日1次。可以長期連續服藥。

作為高血壓病的治療藥物，可單獨應用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導系統和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現環孢素A誘發的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質部分沉積并在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示,最大重復劑量：鼠為32mg/kg（1個月）或20mg/kg（6個月），狗為8.5mg/kg（1個月）或5mg/kg（6個月）。與本品藥效性相關的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1mg/kg和5mg/kg）可發現齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

1肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。 2本品不經腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。 4雖然本品不影響傳導系統和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結活動及心肌儲備，應予注意。竇房結活動不正常者尤應關注，有心臟儲備較弱患者亦應謹慎。 孕婦及哺乳期婦女用藥：

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。