拉西地平片

鹽酸咪達普利片

本品主要成份及其化學名稱為：（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

本品主要成分為鹽酸咪達普利。

哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字H20053426

國藥準字H20030733

作為高血壓病的治療藥物，可單獨應用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

1.原發(fā)性高血壓；2.腎實質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

1?成人起始劑量4mg每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。 2?肝病患者初始劑量為2mg每日1次。

一般成人1日1次口服鹽酸咪達普利5～10mg。根據(jù)年齡癥狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質(zhì)性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫(yī)生指導下使用。注意：對肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的嚴重腎功能障礙患者，用藥需慎重，或劑量減半、或延長用藥間隔。(由于排泄延遲可能造成血壓過度下降及腎功能惡化)。

對本藥物中任何成分高度過敏者。

臨床試驗：總例數(shù)858例中，有不良反應報道的為50例(5.83%)，主要不良反應有咳嗽23例(2.68%)、咽部不適4例(0.47%)、胃部不適2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。詳見說明書。

兒童注意事項： 本品尚無用于兒童的經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無資料證實本品對人類妊娠的安全性，孕婦應用須權(quán)衡利弊。 2.本品及其代謝物由乳汁排出，應用本品最好不授乳或停用本品。 3.本品有引起子宮肌肉松弛的可能性，臨娩婦女應慎用。 老人注意事項： 老年人初始劑量為2mg，每日1次，必要時可增至4mg及6mg,，每日1次。可以長期連續(xù)服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態(tài)邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續(xù)較高水平，易出現(xiàn)不良反應或易使作用增強。2）對高齡患者一般不易過度降（易發(fā)生腦梗塞）。

作為高血壓病的治療藥物，可單獨應用或與其他降血壓藥物合用，如與β阻滯劑和利尿劑合用。

1.原發(fā)性高血壓；2.腎實質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

藥理作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示,最大重復劑量：鼠為32mg/kg（1個月）或20mg/kg（6個月），狗為8.5mg/kg（1個月）或5mg/kg（6個月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1mg/kg和5mg/kg）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

1肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。 2本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。 4雖然本品不影響傳導系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動及心肌儲備，應予注意。竇房結(jié)活動不正常者尤應關(guān)注，有心臟儲備較弱患者亦應謹慎。 孕婦及哺乳期婦女用藥：

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。