單硝酸異山梨酯緩釋片

氫氯噻嗪片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯，其化學名稱為1,4;3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

化學名稱：6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

山德士(中國)制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20046357

國藥準字H31020778

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.水腫性疾病 — 排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

1.成人常用量 口服。 ①治療水腫性疾病，每次25～50mg（每次1-2片），每日1～2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。 ②治療高血壓，每日25～100mg（每日1-4片），分1～2次服用，并按降壓效果調整劑量。 2.小兒常用量 口服。 每日按體重1～2mg/kg或按體表面積30～60mg/m2，分1～2次服用，并按療效調整劑量。小于6個月的嬰兒劑量可達每日體重3mg/kg。

有以下癥狀者禁用：1．對本品活性成分或同類藥物（非甾體抗炎藥，NSAIDS）過敏； 2．哮喘； 3．腦出血； 4．出、凝血功能障礙； 5．16歲以下兒童； 6．顱腦損傷； 7．由心臟其它原因導致的心臟病發作； 8．低血壓； 9．血容量減少； 10．消化性潰瘍； 11．嚴重貧血； 12．嚴重腦血管供血不足； 13．急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低； 14．已有證據顯示西地那非可以加強硝酸酯類藥物的降血壓反應，因此禁忌兩者合用。

大多不良反應與劑量和療程有關。 （1）水、電解質紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血癥較易發生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關，長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化，以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒，噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見，導致中樞神經系統癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質紊亂的臨床常見反應有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。 （2）高糖血癥。本藥可使糖耐量降低，血糖升高，此可能與抑制胰島素釋放有關。 （3）高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸，少數可誘發痛風發作。由于通常無關節疼痛，故高尿酸血癥易被忽視。 （4）過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等，但較為少見。 （5）血白細胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見。 （6）其他，如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

兒童注意事項： 　　16歲以下兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 沒有證據顯示老年患者在日常使用中必須調整劑量，但對那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關注。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.能通過胎盤屏障，對高血壓綜合征無預防作用，故孕婦使用應慎重。2.哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人應用本類藥物較易發生低血壓，電解質紊亂和腎功能損害。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.水腫性疾病 — 排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，從而減少心肌耗氧量；同時還可以促進心肌血流重新分布，改善缺血區血流供應，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用，對ADP或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集，由此預防血栓的形成。高濃度時，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進血栓的形成。

1本藥有時可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應用本品需嚴密檢查和有臨床監護手段。 2在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現血容量低者或血壓低者慎用。 3酒精可協同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導致生命危險，故服用本品的同時嚴禁飲酒。 4因阿司匹林對胃有刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。 5妊娠期應盡量避免使用。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應。 2.對診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 3.下列情況慎用： ①無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加； ②糖尿病； ③高尿酸血癥或有痛風病史者； ④嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷； ⑤高鈣血癥； ⑥低鈉血癥； ⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動； ⑧胰腺炎； ⑨交感神經切除者（降壓作用加強）； ⑩有黃疸的嬰兒。 4.隨訪檢查： ①血電解質； ②血糖； ③血尿酸； ④血肌酶，尿素氮； ⑤血壓。 5.應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 6.有低鉀血癥傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。 7.運動員慎用。