單硝酸異山梨酯緩釋片

鹽酸咪達普利片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯，其化學名稱為1,4;3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品主要成分為鹽酸咪達普利。

山德士(中國)制藥有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字H20046357

國藥準字H20030733

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.原發性高血壓；2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。

口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

一般成人1日1次口服鹽酸咪達普利5～10mg。根據年齡癥狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫生指導下使用。注意：對肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的嚴重腎功能障礙患者，用藥需慎重，或劑量減半、或延長用藥間隔。(由于排泄延遲可能造成血壓過度下降及腎功能惡化)。

有以下癥狀者禁用：1．對本品活性成分或同類藥物（非甾體抗炎藥，NSAIDS）過敏； 2．哮喘； 3．腦出血； 4．出、凝血功能障礙； 5．16歲以下兒童； 6．顱腦損傷； 7．由心臟其它原因導致的心臟病發作； 8．低血壓； 9．血容量減少； 10．消化性潰瘍； 11．嚴重貧血； 12．嚴重腦血管供血不足； 13．急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低； 14．已有證據顯示西地那非可以加強硝酸酯類藥物的降血壓反應，因此禁忌兩者合用。

臨床試驗：總例數858例中，有不良反應報道的為50例(5.83%)，主要不良反應有咳嗽23例(2.68%)、咽部不適4例(0.47%)、胃部不適2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。詳見說明書。

兒童注意事項： 　　16歲以下兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 沒有證據顯示老年患者在日常使用中必須調整劑量，但對那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關注。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續較高水平，易出現不良反應或易使作用增強。2）對高齡患者一般不易過度降（易發生腦梗塞）。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.原發性高血壓；2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。

本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，從而減少心肌耗氧量；同時還可以促進心肌血流重新分布，改善缺血區血流供應，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用，對ADP或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集，由此預防血栓的形成。高濃度時，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進血栓的形成。

1本藥有時可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應用本品需嚴密檢查和有臨床監護手段。 2在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現血容量低者或血壓低者慎用。 3酒精可協同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導致生命危險，故服用本品的同時嚴禁飲酒。 4因阿司匹林對胃有刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。 5妊娠期應盡量避免使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。