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依那普利氫氯噻嗪片
依那普利氫氯噻嗪片

依那普利氫氯噻嗪片

處方 醫(yī)保

通用名稱:依那普利氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061313

生產(chǎn)企業(yè): 北京紅林制藥有限公司

功能主治:本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓,需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依那普利氫氯噻嗪片
依那普利氫氯噻嗪片
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為(1)馬來酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來酸鹽(1:1);(2)氫氯噻嗪:6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

本品主要成份為替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

北京紅林制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20061313

國藥準(zhǔn)字H20040459

說明
作用與功效

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓,需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服,一次1-2片,一日一次;或遵醫(yī)囑。

應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為40mg,一日1次,在20-80mg劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān),若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

副作用

對本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人,遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品;由于含氫氯噻嗪組分,本品禁用于無尿癥或?qū)前奉愃幬镞^敏的病人;嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估,包括1900例治療超過6個(gè)月,1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的,絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中,包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品能通過胎盤。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者。羊水過少亦有發(fā)生,故孕婦禁用。本品可排入乳汁,哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項(xiàng): 在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中,老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似,但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化,初始劑量宜小,應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監(jiān)測血壓,必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥:目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異,雖然有些老年人有個(gè)體差異。

成分

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓,需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

藥理作用

尚無相關(guān)的研究結(jié)果。

注意事項(xiàng)

1.對于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人,因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用,以防發(fā)生過度低血壓,引起心肌梗塞,腦血管意外等。2.對雙、單側(cè)腎動脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。6.初治病人不作為首選藥物。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí),需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí)),以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù),病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。

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