洛伐他汀片

復方羅布麻片Ⅰ

本品主要成份為：洛伐他汀。其化學名稱為：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基}-1-萘酯　結構式：（參見洛伐他汀分散片）。 分子式：C24H36O5。 分子量：404.55

本品為復方制劑，其組份為每1000片含：羅布麻葉218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸鎂15G、硫酸雙肼屈嗪1.6G、氫氯噻嗪1.6G、鹽酸異丙嗪1.05G、維生素B10.5G、維生素B60.5G、泛酸鈣0.25G。

華北制藥股份有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20000013

國藥準字H14022937

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

用于高血壓病。

成人常用量口服：10～20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。

口服。一次2片，一日3次。維持量：一日2片。

1對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

用于高血壓病。

本品在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

本品給實驗性腎性高血壓犬水灌服，劑量按0.2G/KG、可使血壓明顯下降，在口服2小時后可從190/142MMHG降至153/98MMHG；本品0.2G/KG和0.4G/KG給犬、貓灌服，20分鐘后可使心率減慢，持續5小時。用本品0.3G/KG、0.6G/KG給大鼠灌服，能明顯對抗烏頭堿、氯化鈣及冠脈結扎所致的心律失常，其抗心律失常作用機制可能與影響鈣離子內流有關，給小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG，均可使小鼠自發活動減少，并與戊巴比妥鈉有協同作用；使小鼠翻正反射消失次數增加。

1用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4腎功能不全時，本品劑量應減少。 5本品宜與飲食共進，以利吸收。 6飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。

1．對伴有糖尿病、痛風的高血壓患者應慎用。