鹽酸噻氯匹定片

拉西地平分散片

本品主要成份為：鹽酸噻氯匹定。

本品主要成份為拉西地平，其化學名稱為: (±) -2,6-- 甲基-4- {2-(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基} -1, 4-二氫-3，5-0吡啶二羧酸二乙酯。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H10970031

國藥準字H20100192

預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙性疾患。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。

口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐時服用以減少輕微的胃腸道反應。

初始劑量為每日一次，每次2mg。每日應在同一時間服用，最好是在早晨。對于高血壓的治療方案應根據病情的嚴重程度及個體的差異來調整。當給予初始劑量后充分的時間內未達到有效治療效果時，劑量可增至4mg/次/日，如果必要，可增至6mg/次/日。實際上，該劑量調整時間相隔不應少于3~4周，除非病情較重，需要迅速增加劑量。每日應在同一時間內服用本品，最好是在早晨，可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對于肝損傷的患者無需調整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經腎臟排泄，因此對于腎損傷患者無需調整劑量。老年患者:無需調整劑量。本品可用于長期治療。

1;近期出血者； 2;近期患潰瘍病伴有出血傾向或出血時間延長者； 3;過敏者； 4;有白細胞減少，血小板減少、粒細胞減少病史者或再生障礙性貧血患者。

大規模的臨床研究獲得的數據已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。不良事件發生率定義為:非常常見(1/10)，常見(1/100且 常見:頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。 不常見:心絞痛惡化(與其它二氫吡啶一樣，偶有出現心絞痛的惡化的報道，特別是在治療開始時。最易發生在有癥狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。 罕見:血管水腫、蕁麻疹。 非常罕見:震顫。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可以透過胎盤屏障及進入母乳，應避免用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚無拉西地平用于孕婦的安全性數據。 動物實驗顯示拉西地平沒有致畸性和對生長的損害。(參見【藥理毒理】) 動物乳汁分泌實驗表明，拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。 妊娠和哺乳期間，需要對患者權衡利弊后再考慮用藥。 (參見【藥理毒理】)應考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。兒童用藥：尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙性疾患。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。

抗血小板聚集藥，能抑制ADP、膠原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素內過氧化物等多種誘導劑引起的血小板聚集，能抑制外源和內源性ADP誘導的血小板聚集反應。

1.用藥最初3個月內，須每2周檢查白細胞和血小板計數，當發現計數降低時應停藥； 2.在任何手術和動脈插管或輸注之前（7日），應停用。使用本品的病人需手術時在術前盡可能告知外科醫生。本品可以透過胎盤屏障及進入母乳，應避免用于孕婦和哺乳期婦女。

特異性研究顯示，拉西地平不影響竇房結的自律性，不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此，竇房結和房室結活性異常患者慎用本品。正如報道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，拉西地平應謹慎應用于先天性或已確認的獲得性QT延長的患者。同時服用己知可延遲QT間期的藥物，如型和1I型心律失常，三環類抗抑郁劑，某些抗精神病藥物，抗生素(如紅霉素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者，應慎用拉西地平。與其它鈣離子拮抗劑一樣，心臟儲備能力差的患者慎用本品。與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑-樣， 患有不穩定心絞痛的患者服用本品應小心。新近曾發生心肌梗死的患者慎用本品。由于肝功能損傷的患者服用本品可能出現抗高血壓的作用被加強，因此肝功能損傷患者慎用本品。沒有證據顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。