鹽酸噻氯匹定片

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為：鹽酸噻氯匹定。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970031

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093819

預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙性疾患。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐時(shí)服用以減少輕微的胃腸道反應(yīng)。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1;近期出血者； 2;近期患潰瘍病伴有出血傾向或出血時(shí)間延長(zhǎng)者； 3;過敏者； 4;有白細(xì)胞減少，血小板減少、粒細(xì)胞減少病史者或再生障礙性貧血患者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)。肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)。臨床不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可以透過胎盤屏障及進(jìn)入母乳，應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙性疾患。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

抗血小板聚集藥，能抑制ADP、膠原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素內(nèi)過氧化物等多種誘導(dǎo)劑引起的血小板聚集，能抑制外源和內(nèi)源性ADP誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)。

1.用藥最初3個(gè)月內(nèi)，須每2周檢查白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)數(shù)降低時(shí)應(yīng)停藥； 2.在任何手術(shù)和動(dòng)脈插管或輸注之前（7日），應(yīng)停用。使用本品的病人需手術(shù)時(shí)在術(shù)前盡可能告知外科醫(yī)生。本品可以透過胎盤屏障及進(jìn)入母乳，應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。