鹽酸噻氯匹定片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

本品主要成份為：鹽酸噻氯匹定。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970031

國藥準(zhǔn)字H20193055

預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動脈的循環(huán)障礙性疾患。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐時服用以減少輕微的胃腸道反應(yīng)。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學(xué)】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

1;近期出血者； 2;近期患潰瘍病伴有出血傾向或出血時間延長者； 3;過敏者； 4;有白細胞減少，血小板減少、粒細胞減少病史者或再生障礙性貧血患者。

不良反應(yīng)，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可以透過胎盤屏障及進入母乳，應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應(yīng)謹慎(參見【注意事項】)。

預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動脈的循環(huán)障礙性疾患。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

抗血小板聚集藥，能抑制ADP、膠原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素內(nèi)過氧化物等多種誘導(dǎo)劑引起的血小板聚集，能抑制外源和內(nèi)源性ADP誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)。

1.用藥最初3個月內(nèi)，須每2周檢查白細胞和血小板計數(shù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)計數(shù)降低時應(yīng)停藥； 2.在任何手術(shù)和動脈插管或輸注之前（7日），應(yīng)停用。使用本品的病人需手術(shù)時在術(shù)前盡可能告知外科醫(yī)生。本品可以透過胎盤屏障及進入母乳，應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應(yīng)定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見