果糖二磷酸鈉注射液

舒洛地特軟膠囊

果糖二磷酸鈉。 分子式：C6H11O12P2Na3 分子量：406.06

本品主要成份為舒洛地特。

北京華靳制藥有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國藥準(zhǔn)字H20013086

注冊證號H20140119

適用于改善冠心病的心絞痛，急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。

有血栓形成危險的血管疾病。

靜脈滴注，每次50～100ml，每日1～2次，最大量200ml/日，靜脈滴注速度為每分鐘4～7ml，或遵醫(yī)囑，伴有心力衰竭時，劑量減半。

軟膠囊：每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。通常用注射劑開始治療，維持15-20天，然后服用膠囊30-40天，即45-60天為一療程。一年應(yīng)至少服用2個療程。亦可遵醫(yī)囑需要調(diào)節(jié)用藥劑量。

對本品過敏，高磷酸血癥，腎功能衰竭者禁用。

以下的不良反應(yīng)極少發(fā)生。惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。如有其它或更嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請立即通知醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。兒童用藥：未進行舒洛地特針對兒童的藥代動力學(xué)研究，關(guān)于兒童患者的臨床經(jīng)驗也有限。老年用藥：未進行舒洛地特針對老年人的藥代動力學(xué)研究。但是在上市后監(jiān)測的至少13個包含老年患者的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥是無需調(diào)整劑量。

適用于改善冠心病的心絞痛，急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。

有血栓形成危險的血管疾病。

本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物，它通過調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進鉀離子內(nèi)流、增加紅細胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護作用。急性毒性試驗表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實驗鼠與實驗兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無機磷進入體循環(huán)所致毒性有關(guān)。

1血肌酐清除率低于50ml/min者應(yīng)予監(jiān)測血磷。 2宜單獨使用，勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。

本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監(jiān)測凝血指標(biāo) ：無。 不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質(zhì)作用形成復(fù)合物。 常見的靜脈輸液時不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復(fù)合物、氫化可的松、透明質(zhì)酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環(huán)素和鏈霉素等。 對駕駛和操縱機械的影響：無。 請放在兒童觸及不到的地方。