果糖二磷酸鈉注射液

長春西汀片

果糖二磷酸鈉。 分子式：C6H11O12P2Na3 分子量：406.06

本品主要成份為長春西汀。

北京華靳制藥有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20013086

國藥準字H10950216

適用于改善冠心病的心絞痛，急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

靜脈滴注，每次50～100ml，每日1～2次，最大量200ml/日，靜脈滴注速度為每分鐘4～7ml，或遵醫(yī)囑，伴有心力衰竭時，劑量減半。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調(diào)整。

對本品過敏，高磷酸血癥，腎功能衰竭者禁用。

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示，開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生率均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率的術(shù)語將所報告的不良反應(yīng)列表如下其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤d流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對的是老年人，請參考有關(guān)內(nèi)容。

適用于改善冠心病的心絞痛，急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物，它通過調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進鉀離子內(nèi)流、增加紅細胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護作用。急性毒性試驗表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實驗鼠與實驗兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無機磷進入體循環(huán)所致毒性有關(guān)。

1血肌酐清除率低于50ml/min者應(yīng)予監(jiān)測血磷。 2宜單獨使用，勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。