尼群地平片

匹伐他汀鈣分散片

　　本品主要成份為：尼群地平。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H37020786

國藥準(zhǔn)字H20130114

高血壓。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

　　成人常用量：開始一次口服10mg，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg，每日2次。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4ng(即2片)。

　　對本品過敏及嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者禁用。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題，但應(yīng)注意不良反應(yīng)。 老人注意事項(xiàng)： 老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當(dāng)減少劑量;正在服用?-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg(1片)。

高血壓。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

　　【藥理毒理】藥理作用1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強(qiáng)。3.本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴(kuò)張，產(chǎn)生降壓作用。致癌、致突變和生殖毒性大鼠口服同類藥物硝苯地平兩年未見有致癌作用。體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。　　【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好，但存在明顯的首過效應(yīng)。蛋白結(jié)合率98%。早期研究報道t1/2為2小時，近期研究由于使用了更敏感的測定設(shè)備，報道T1/2在10至22小時。本品口服后約1.5小時血藥濃度達(dá)峰值。口服后30分鐘收縮壓開始下降，60分鐘后舒張壓開始下降，降壓作用在1至2小時最大，持續(xù)6至8小時。本品在肝內(nèi)廣泛代謝，其代謝產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄，8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。

　　1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。2.肝功能不全時血藥濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用?-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。5.少數(shù)接受?-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題，但應(yīng)注意不良反應(yīng)。 　　【老年患者用藥】老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當(dāng)減少劑量;正在服用?-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。