替米沙坦膠囊

復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

本品主要成分為替米沙坦，其化學(xué)名稱為：4-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]聯(lián)苯-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

湖南琦琪制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041900

國藥準(zhǔn)字H43021786

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于高血壓病。

成人推薦劑量40mg（1片），每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg（2片），每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過40mg。老年人服用本品不需調(diào)整劑量。兒童本品對于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

口服。常用量一次1粒，一日3次或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者;妊娠及哺乳者;膽道阻塞性疾病患者；嚴(yán)重肝功能不全患者;嚴(yán)重腎功能不良患者。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。4.嚴(yán)重心力衰竭患者禁用。5.對本品成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳者禁用 老人注意事項： 服用本品不需要調(diào)整劑量。

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于高血壓病。

藥理作用：替米沙坦是一種口服的特異性非肽類血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑。替米沙坦選擇性地與AT1受體位點高親和力結(jié)合，持久地拮抗血管緊張素Ⅱ，并致血醛固酮水平下降，從而產(chǎn)生降低血壓作用。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道，不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（激酶Ⅱ），不影響該酶降解緩激肽，因此不會出現(xiàn)緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。對于高血壓患者，替米沙坦可降低收縮壓及舒張壓而不影響心率。替米沙坦停藥后不出現(xiàn)反彈性高血壓。首劑替米沙坦后3小時內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。動態(tài)血壓監(jiān)測顯示替米沙坦服藥后降壓效果持續(xù)超過24小時。服用替米沙坦40mg或80mg后降壓的谷波/峰波比值始終在60%以上。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。非臨床毒理研究：應(yīng)用與臨床治療相當(dāng)?shù)奶婷咨程箘┝糠秶芤鸺t細(xì)胞指數(shù)（紅細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積）降低和血尿素氮與肌酐增加以及血壓正常的動物血鉀升高。在狗可見腎小管擴(kuò)張及萎縮。大鼠和狗可見胃粘膜損傷（糜爛、潰瘍、炎癥）。可見血漿腎素活性增高與腎近球細(xì)胞肥厚/增生。這些與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應(yīng)，可口服鹽類補(bǔ)充劑預(yù)防。動物實驗提示替米沙坦對于子代出生后發(fā)育有潛在的不良影響，包括體重較低，睜眼延遲，較高死亡率。體外實驗未發(fā)現(xiàn)致突變性和相關(guān)的誘變活性，在大鼠和小鼠未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.長期服用本品時有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞，亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續(xù)出現(xiàn)須加注意。2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調(diào)、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。4.本品中氯氮有撤藥癥狀，停用后有失眠、異常激惹狀態(tài)及神經(jīng)質(zhì)。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄患者，導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。強(qiáng)力利尿治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品，可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見的急性腎功能衰竭。本品對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。服用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鉀水平，尤其腎功能不良和/或心力衰竭的患者。與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或可升高血鉀水平的其它藥物（肝素等）合用可致血清鉀水平升高，因此與這些藥物合用應(yīng)謹(jǐn)慎。膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者，本品清除率可降低。該類患者服用本品應(yīng)慎重。本品含有山梨醇,遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。本品的療效在黑人低于其它人種，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣，對于缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。

1.對診斷的干擾：本復(fù)方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結(jié)果呈假陽性或假陰性。2.下列情況慎用：①有哮喘史者，可能用對茶酚胺耗失而致發(fā)病或加重；②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重；③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重；④冠狀動脈供血不足者，以及新近發(fā)生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病時本品增強(qiáng)降血糖藥的作用；⑥肝功能不全時本品代謝減慢，易致體內(nèi)蓄積；⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情；⑧嗜鉻細(xì)胞瘤患者，可因