替米沙坦膠囊

山海丹膠囊

本品主要成分為替米沙坦，其化學名稱為：4-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]聯(lián)苯-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

人參、黃芪、三七、山羊血、海藻、葛根、草決明、靈芝、川芎、首烏、丹參等16味藥組成。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

陜西醫(yī)藥控股集團山海丹藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20041900

國藥準字Z10910049

用于治療原發(fā)性高血壓。

活血通絡(luò)。用于心脈瘀阻，胸痹

成人推薦劑量40mg（1片），每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg（2片），每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過40mg。老年人服用本品不需調(diào)整劑量。兒童本品對于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

口服。一次5粒，一日3次，飯后服用

對本品過敏者;妊娠及哺乳者;膽道阻塞性疾病患者；嚴重肝功能不全患者;嚴重腎功能不良患者。

尚不明確

兒童注意事項： 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳者禁用 老人注意事項： 服用本品不需要調(diào)整劑量。

用于治療原發(fā)性高血壓。

活血通絡(luò)。用于心脈瘀阻，胸痹

藥理作用：替米沙坦是一種口服的特異性非肽類血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑。替米沙坦選擇性地與AT1受體位點高親和力結(jié)合，持久地拮抗血管緊張素Ⅱ，并致血醛固酮水平下降，從而產(chǎn)生降低血壓作用。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道，不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（激酶Ⅱ），不影響該酶降解緩激肽，因此不會出現(xiàn)緩激肽作用增強導致的不良反應(yīng)。對于高血壓患者，替米沙坦可降低收縮壓及舒張壓而不影響心率。替米沙坦停藥后不出現(xiàn)反彈性高血壓。首劑替米沙坦后3小時內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。動態(tài)血壓監(jiān)測顯示替米沙坦服藥后降壓效果持續(xù)超過24小時。服用替米沙坦40mg或80mg后降壓的谷波/峰波比值始終在60%以上。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。非臨床毒理研究：應(yīng)用與臨床治療相當?shù)奶婷咨程箘┝糠秶芤鸺t細胞指數(shù)（紅細胞、血紅蛋白、紅細胞壓積）降低和血尿素氮與肌酐增加以及血壓正常的動物血鉀升高。在狗可見腎小管擴張及萎縮。大鼠和狗可見胃粘膜損傷（糜爛、潰瘍、炎癥）。可見血漿腎素活性增高與腎近球細胞肥厚/增生。這些與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應(yīng)，可口服鹽類補充劑預防。動物實驗提示替米沙坦對于子代出生后發(fā)育有潛在的不良影響，包括體重較低，睜眼延遲，較高死亡率。體外實驗未發(fā)現(xiàn)致突變性和相關(guān)的誘變活性，在大鼠和小鼠未發(fā)現(xiàn)致癌性。

本品具有益氣養(yǎng)血，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)及增強免疫功能，能擴張冠脈，增加腦動脈及冠狀動脈血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明顯降低血壓，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血漿比粘度和紅細胞壓積。抑制血管平滑肌收縮，抑制平滑肌細胞增生和保護血管內(nèi)皮細胞。抑制動脈粥樣硬化形成，并使已形成的動脈粥樣斑塊縮退。消除活性氧自由基，經(jīng)自由基，保護心肌。改善冠脈血流，抑制心肌再灌注損傷。提高腎臟濃縮功能，保護腎臟，抗腎功能衰竭。臨床運用過程中未發(fā)現(xiàn)本品對肝腎功能有任何損害，也未發(fā)現(xiàn)任何嚴重不良反應(yīng)，揭示本品是目前臨床上治療冠心病作用明顯而持久，服用安全無毒的理想和新型中成藥。

雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄患者，導致嚴重低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。強力利尿治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品，可導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見的急性腎功能衰竭。本品對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別謹慎。服用本品期間，應(yīng)嚴密監(jiān)測血鉀水平，尤其腎功能不良和/或心力衰竭的患者。與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或可升高血鉀水平的其它藥物（肝素等）合用可致血清鉀水平升高，因此與這些藥物合用應(yīng)謹慎。膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，本品清除率可降低。該類患者服用本品應(yīng)慎重。本品含有山梨醇,遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。本品的療效在黑人低于其它人種，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣，對于缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風。

服藥期間少數(shù)病人有口舌干燥感，應(yīng)多飲水