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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方 醫保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準文號:國藥準字H20010055

生產企業: 揚州市三藥制藥有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

本品主要成分為辛伐他汀。

本品主要成分為辛伐他汀。化學名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。

生產企業

揚州市三藥制藥有限公司

邛崍天銀制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010055

國藥準字H20083478

說明
作用與功效

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用于高脂血癥、冠心病、高膽固醇血癥兒童患者。

用法用量

成人常用量口服:10-20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調整,但最大劑量不超過每日80mg。

患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。建議起始劑量為每天20mg,晚間一次服用。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。對于同時服用環孢菌素、達那唑、貝特類(非諾貝特除外)或煙酸類藥物,胺碘酮,維拉帕米以及嚴重腎功能不全的病人,其推薦劑量如下。推薦劑量范圍為每天5—80mg,晚問一次服用,所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。應定期監測膽固醇水平,當低密度膳蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或血漿總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應考慮減少本品的服用劑量。——純合子家族性高膽固醇血癥根據一項對照臨床研究的結果,對純臺子家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量為每天40mg,晚間一次服用;或每天80mg、分20mg、20mg和晚間40mg三次服用。本品可與其它薄脂療法聯臺應用(如低密度脂蛋白提取法),當無法使用這些方法時,也可單獨使用本品。

副作用

1對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

對本品任何成分過敏者;活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者;懷孕或哺乳期婦女。

禁忌

兒童注意事項: 在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。 老人注意事項: 老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

成分

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用于高脂血癥、冠心病、高膽固醇血癥兒童患者。

藥理作用

本品本身無活性,口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導:血管神經性水腫,狼瘡樣綜合癥,風濕性多發性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細胞減少癥,關節炎,關節痛,麻疹,發燒,發熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。實驗室檢查發現:血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

注意事項

1用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時,應停用本品。 3應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率30ml/min),應減少劑量,小心使用。 5本品宜與食物同服,以利吸收。 6飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優于任何形式的藥物治療。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床試驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高的現象。但停藥后,則氨基轉移酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現象,建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現,特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續,則應予停藥,與其他降脂藥相同,應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。

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