辛伐他汀膠囊

鹽酸倍他司汀口服液

本品主要成分為辛伐他汀。

鹽酸倍他司汀化學名稱: N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。

揚州市三藥制藥有限公司

黑龍江中桂制藥有限公司

國藥準字H20010055

國藥準字H23020091

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

血管擴張藥。有擴張腦血管，心臟血管及周圍血管的作用。用于治療缺血性腦血管疾病，亦可用于治療耳眩暈癥，腦動脈硬化引起的眩暈，耳鳴和聽力減退等。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

口服。一次10-20mg，一日30-60mg，一日最大量不超過60mg。

1對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續服藥。

兒童注意事項： 在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。兒童用藥：兒童忌用。老年用藥：老年人使用注意調節劑量。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

血管擴張藥。有擴張腦血管，心臟血管及周圍血管的作用。用于治療缺血性腦血管疾病，亦可用于治療耳眩暈癥，腦動脈硬化引起的眩暈，耳鳴和聽力減退等。

本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時（肌酐清除率30ml/min），應減少劑量，小心使用。 5本品宜與食物同服，以利吸收。 6飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有消化道潰瘍史者慎用；3. 駕駛員及高空作業者慎用；4. 服藥期間不宜飲酒；5. 出現不良反應時應立即停藥并咨詢醫生。