卡托普利片

辛伐他汀片

本品主要成份為卡托普利。化學(xué)名稱為：1-［（2S）-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基］-L-脯氨酸。

本品活性成份稱為辛伐他汀。

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H37021528

國藥準(zhǔn)字H20073719

1．高血壓；2．心力衰竭。

1..高脂血癥： （1）對于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險(xiǎn)性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。 （3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。 （4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

視病情或個(gè)體差異而定，本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50mg，每日2-3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2-3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉低血容量，而血壓正?；蚱偷幕颊撸跏紕┝恳擞?.25mg，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2。小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

病人在接受辛伐他汀以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。 病人接受辛...

對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。 （其余詳見說明書）

兒童注意事項(xiàng)： 曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品能通過胎盤。2.本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。3.孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人對降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份，包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榧谆u戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則

1．高血壓；2．心力衰竭。

1..高脂血癥： （1）對于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險(xiǎn)性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。 （3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。 （4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。

詳見說明書。

　　1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3、下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4、用本品期間隨訪檢查：(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。9、本品可引起尿丙酮檢查假陽性。　　10、本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。11、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。　　12、曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者?！　?3、老年人對降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

詳見說明書。