復(fù)方雙嗪利血平片

鹽酸伊伐布雷定片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含利血平0.03mg、硫酸雙肼屈嗪4.17mg、氫氯噻嗪3.13mg、氯化鉀30mg、維生素B11mg、維生素B61mg。

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學(xué)名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1

廣東怡康制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H44024422

注冊證號H20150217

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。

口服。一次1～2片，一日3次。

口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時(shí)服用。詳見說明書。

1．對本品成分過敏者禁用。2．胃及十二指腸潰瘍者禁用。3、抑郁癥患者禁用。4、孕婦及哺乳期婦女禁用。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動(dòng)過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。其余詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 利血平可以通過胎盤引起胎兒呼吸道分泌增多、鼻充血等，并可進(jìn)入乳汁引起嬰兒呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低溫和食欲不振，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）?！咀⒁馐马?xiàng)】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時(shí)間大幅波動(dòng)，因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前，或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時(shí)，都應(yīng)考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測的結(jié)果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預(yù)防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動(dòng)過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動(dòng)患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失?；颊摺＝邮芤练ゲ祭锥ㄖ委煹幕颊甙l(fā)生心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)增加（見【不良反應(yīng)】）。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動(dòng)較為常見。建議對接受本品治療的患者進(jìn)行心房顫動(dòng)（持續(xù)性或者突發(fā)性）的常規(guī)臨床監(jiān)測，如果有臨床指征（例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測。應(yīng)告知患者心房顫動(dòng)的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動(dòng)，應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。對于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙（左束支傳導(dǎo)阻滯，右束支傳導(dǎo)阻滯）和心室不

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。

本品通過耗竭周圍交感神經(jīng)末梢的去甲腎上腺素，心、腦及其他組織中的兒茶酚胺和5-羥色胺貯存達(dá)到抗高血壓、減慢心率和抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。降壓作用主要通過減少心輸出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射實(shí)現(xiàn)。減慢心率的作用對正常心率者不明顯，但對于竇性心動(dòng)過速者則明顯。利血平作用于下丘腦部位產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用，但無嗜睡和麻醉作用，不改變睡眠的腦電圖?？删徑飧哐獕翰∪私箲]、緊張和頭痛。

1.體弱、腎功能不全、心律失常及冠心病患者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1. 避免與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導(dǎo)的藥物合用。