鹽酸尼卡地平注射液

銀杏葉片

本品主要成份為：鹽酸尼卡地平注射液。其化學名為：2,6二甲基-4-（3硝基苯基）-1,4二氫吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-芐基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。 分子式：C28H20N3O6,HCl 分子量：515.99

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H10970244

注冊證號H20130307

用于手術時異常高血壓的急救處置；高血壓性急癥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

1?手術時異常高血壓的急救處置；本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01～0.02%（1ml中的含量為0.1～0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘2～10μg/kg（體重）的滴注速度開始給予，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則將本品以鹽酸尼卡地平計，10～30μg/kg（體重）的劑量進行靜脈給予。 2?高血壓性緊急癥本品用生理或5%葡萄糖注射稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01～0.02%（1ml中的含量為0.1～0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘0.5～6μg/kg（體重）的滴注速度速度給予。從1分鐘0.5μg/kg（體重）開始，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

1顱內出血的，估計尚未完全止血的病人。2腦中風的急性期顱內壓增高病人。3對鹽酸尼卡地平有過敏史者。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

用于手術時異常高血壓的急救處置；高血壓性急癥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

本品抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度，其作用在血管平滑肌勝于在心肌，故其血管選擇性較強。動物實驗中本品選擇性擴張冠狀血管平滑肌，此作用產生時的血藥濃度不產生負性肌力作用(心肌)，對心律及心收縮力的影響極小。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時會有反射性心率加快。本品使心臟射血分數及心排血量增多，而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力，也可增加冠脈側枝循環，使冠狀血流增加。本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內，從而擴張血管，使血壓下降。

1.本品作用因人而異，因此應充分監測血壓、心搏率等情形下慎重用藥。2.因本品給予過多引起明顯低血壓時，應中止給予。此外，如想迅速恢復血壓，應投與升壓制（正腎上腺素）。3.對高血壓性急癥，經投與本品，血壓達到目標后，仍然繼續進行降壓治療，且有可能時應改為口服。4.高血壓急癥在停止使用本品后血壓有時會重新上升，因此應逐漸減量，停藥后仍應細心觀察血壓。此外，改為口服時，也應注意血壓再次上升。5.長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時，應改變注射部位。6.有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄癥進展的患者慎用。7.孕婦必須在認真權衡利弊后慎用。哺乳期婦女避免使用，如需應用本品，應停止哺乳。8.老年人用藥時，應從低劑量開始（如0.5μg/kg/分），仔細觀察病情，慎重給予。本品對小兒的安全性尚未確立。9.與下列藥物合用時應慎重：1.降血壓藥（會加劇降血壓藥的效果）；2.β-阻滯劑（充血性心力衰竭患者有時會呈陰性變力作用）；3.西米地丁會使本品的血藥濃度上升；4.地高辛（會使地高辛的血藥濃度升高）；5.芬太尼麻醉（與β-阻滯劑合用時，有時會出現低血壓）6..環胞素（會使環胞素的血藥濃度上升）；7.苯妥英鈉（會使苯妥英鈉的血藥濃度上升，引起神經性中毒癥狀）；8.硝苯呋海因（有報告指出，使用其他鈣拮抗劑的動物實驗中，觀察到心室纖維性顫動）；9.硝酸甘油（有報告指出，出現過房室性傳導阻滯）；10.本品對光不穩定，使用時應避免陽光直射。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。