卡托普利片

纈沙坦分散片

　　本品含卡托普利(C9H15NO3S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

纈沙坦?；瘜W(xué)名稱：(S)-N-戊?；?N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H21021000

國藥準(zhǔn)字H20051350

1.高血壓；2.心力衰竭。

治療原發(fā)性高血壓。

　　視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱偷幕颊?，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)，每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時(shí)可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報(bào)道，最大劑量可達(dá)320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

　　對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

兒童注意事項(xiàng)： 曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品能通過胎盤。2.本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。3.孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人對(duì)降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

1.高血壓；2.心力衰竭。

治療原發(fā)性高血壓。

　　本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。

　　1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3、下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4、用本品期間隨訪檢查：(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。9、本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

1. 開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時(shí)，注意監(jiān)測血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時(shí)，應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。