注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉

辛伐他汀膠囊

主要成份：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉。

本品主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名稱：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5分子量：418.57

齊魯制藥有限公司

哈爾濱一洲制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051486

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093178

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

1.每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注;2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對(duì)帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注;第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。 2.皮下、肌注用藥時(shí)，用注射用水溶解至10mg/ml;靜脈滴注用藥時(shí)，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。

已證實(shí)對(duì)本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

兒童注意事項(xiàng)： 迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。 老人注意事項(xiàng)： 迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥：在兒童中的使用有限，長(zhǎng)期安全性未確立。老年用藥：老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)，對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用，對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用，可以通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森氏病所致的行為障礙。 作用機(jī)制是促進(jìn)神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng))。

使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少，但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)（肌酐清除率<30ml/min），應(yīng)減少劑量，小心使用。 5.本品宜與食物同服，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。