注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉

替米沙坦片

主要成份：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉。

本品主要成份為替米沙坦。

齊魯制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20051486

國藥準字H20061185

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

高血壓:用于原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風險:適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。詳見說明書。

1.每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注;2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注;第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。 2.皮下、肌注用藥時，用注射用水溶解至10mg/ml;靜脈滴注用藥時，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。

成人 推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg(2片)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周。詳見說明書。

已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。

服用本品后可能出現(xiàn)的不良反應有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等，多數(shù)可在72小時內(nèi)或服藥1周后自行緩解。極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。

兒童注意事項： 迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。 妊娠與哺乳期注意事項： 各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應。 老人注意事項： 迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠期使用：尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個月期間），直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。2.哺乳期使用：由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。老年用藥：服用本品不需調(diào)整劑量。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

高血壓:用于原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風險:適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。詳見說明書。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復，對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用，對腦血流動力學參數(shù)以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用，可以通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森氏病所致的行為障礙。 作用機制是促進神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity(包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓：對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率<30ml／min，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者：對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況：對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)。