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注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉
注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉

注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉

處方 非醫保

通用名稱:注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉

批準文號:國藥準字H20051486

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷;帕金森氏病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉
注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉
鹽酸曲美他嗪緩釋片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
主要成分

主要成份:單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

生產企業

齊魯制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20051486

國藥準字H20193055

說明
作用與功效

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷;帕金森氏病。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

用法用量

1.每日20~40mg,遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。 2.皮下、肌注用藥時,用注射用水溶解至10mg/ml;靜脈滴注用藥時,用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時服用。三個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

副作用

已證實對本品過敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性?。?

不良反應,即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件,按以下常規頻率列表如下:很常見(1/10);常見(1/100至<1/10);不常見(1/1000至<1/100);罕見(1/10000至<1000);極罕見(<10000);未知(無法通過已有數據估算)。其余詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。 妊娠與哺乳期注意事項: 各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應。 老人注意事項: 迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

成分

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷;帕金森氏病。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

藥理作用

單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復,對損傷后繼發性神經退化有保護作用,對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用,可以通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森氏病所致的行為障礙。 作用機制是促進神經重構neuroplasticity(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。

注意事項

使用本品前,請仔細閱讀藥品說明書;應遵醫囑使用。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥,也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時,對冠狀動脈病況應重新評估,并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進),應定期進行檢查,尤其針對老年患者。出現可疑情況時,應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時,如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩,應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低,且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上,則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒,特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

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