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阿利吉侖片
阿利吉侖片

阿利吉侖片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:阿利吉侖片

批準(zhǔn)文號(hào):H20140413

生產(chǎn)企業(yè): 瑞士諾華制藥有限公司

功能主治:治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿利吉侖片
阿利吉侖片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

為阿利吉侖。分子式:C30H53N3O6分子量:551.76

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

瑞士諾華制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140413

國藥準(zhǔn)字H20080240

說明
作用與功效

治療原發(fā)性高血壓。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

高血壓:銳思力可以單獨(dú)使用,或者聯(lián)合其他降壓藥物使用。通常推薦的起始劑量為150mg,每日1次,對(duì)于血壓仍不能完全控制的患者,劑量可以增加至300mg,每日1次。300mg以上的劑量并不能進(jìn)一步降低血壓,反而會(huì)增加腹瀉的發(fā)生率。在治療2周后達(dá)到藥物的確切降壓效果(85-90%)。銳思力可與其他降壓藥物聯(lián)合使用。迄今為止,最多的是與利尿劑和血管緊張素受體拮抗劑(纈沙坦)聯(lián)用,在最大推薦劑量下,聯(lián)合用藥比各自單獨(dú)使用增加降壓療效。目前尚不清楚阿利吉侖與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或beta;受體阻滯劑聯(lián)用

在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

對(duì)銳思力活性成份或者其他任何賦形劑過敏者禁用。有阿利吉侖引起血管性水腫病史的患者禁用。妊娠中期和晚期(中間3個(gè)月和妊娠末3個(gè)月)禁用。阿利吉侖禁止與環(huán)孢霉素A(強(qiáng)效P糖蛋白(P-gp)抑制劑)和其他強(qiáng)效P-gp抑制劑(奎尼丁、維拉帕米)聯(lián)合使用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn),下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚未對(duì)銳思力在兒童和青少年(18歲以下)中應(yīng)用的安全性和有效性進(jìn)行研究。因此不建議在此類患者人群中使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 老年患者無需調(diào)整初始劑量。

成分

治療原發(fā)性高血壓。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

藥理作用

銳思力是一種的口服有效、非肽類、高選擇性的人腎素直接抑制劑。阿利吉侖通過結(jié)合腎素作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng),阻止血管緊張素原轉(zhuǎn)化為血管緊張素I,從而降低血漿腎素活性(PRA),降低血管緊張素I及血管緊張素II的水平。高血壓患者使用銳思力治療可降低PRA約50-80%,相反,其他抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素II受體拮抗劑)導(dǎo)致血漿腎素活性代償性升高。當(dāng)阿利吉侖與其他降壓藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),PRA的降低程度與單用銳思力治療相似。對(duì)PRA影響的差異的臨床意義目前尚不清楚。

注意事項(xiàng)

嚴(yán)重充血性心衰患者慎用。如發(fā)生嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉、血管性水腫、腎功能衰竭,需停用銳思力,并給予適當(dāng)?shù)闹委熀捅O(jiān)護(hù)。應(yīng)在服用銳思力前糾正鈉和/或血容量不足。重度腎功能不全、有透析史、腎病綜合征、腎血管性高血壓、可能發(fā)生腎功能不全、腎動(dòng)脈狹窄、高鉀血癥患者慎用。哺乳婦女用藥期間宜停止哺乳。18歲以下患者不宜使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品過敏者禁用;3. 活動(dòng)性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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