普伐他汀鈉片

處方非醫(yī)保

通用名稱：普伐他汀鈉片

批準文號：國藥準字H20050149

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司

功能主治：各期原發(fā)性高血壓；腎血管性高血壓；各級心力衰竭，對于癥狀性心衰病人，本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進展、減少因心衰而導(dǎo)致的住院；預(yù)防癥狀性心衰，對于無癥狀性左心室功能不全病人，預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率，減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	普伐他汀鈉片	冠心丹參滴丸
主要成分	本品主要成份為：馬來酸依那普利。其化學(xué)名稱為：馬來酸依那普利;N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸鹽(1：1)。分子式：C20H28N2O5·C4H4O4。	三七、丹參、降香油。
生產(chǎn)企業(yè)	海正輝瑞制藥有限公司	中發(fā)實業(yè)集團業(yè)銳藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20050149	國藥準字Z20093232
說明
作用與功效	各期原發(fā)性高血壓；腎血管性高血壓；各級心力衰竭，對于癥狀性心衰病人，本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進展、減少因心衰而導(dǎo)致的住院；預(yù)防癥狀性心衰，對于無癥狀性左心室功能不全病人，預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率，減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。	活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛，癥見胸悶﹑胸痛﹑心悸氣短；冠心病心絞痛見上述證候者。
用法用量	成人開始劑量為10mg～20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量40mg。	舌下含服，一次10粒，一日3次。
副作用	對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。	尚不明確。
禁忌	兒童注意事項：雖國外已有在8-18歲兒童和青少年中評價本品每天劑量在40毫克療效和安全性的研究，但尚未建立在中國18歲以下人群中的資料。因此，目前對18歲以下患者暫不推薦使用。妊娠與哺乳期注意事項：妊娠及哺乳期的婦女禁用。老人注意事項：老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高（25-50％），但是平均Cmax，Tmax和半衰期在這兩組中均無差別。未見普伐他汀在老年人中產(chǎn)生明顯的蓄積作用。
成分	各期原發(fā)性高血壓；腎血管性高血壓；各級心力衰竭，對于癥狀性心衰病人，本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進展、減少因心衰而導(dǎo)致的住院；預(yù)防癥狀性心衰，對于無癥狀性左心室功能不全病人，預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率，減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。	活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛，癥見胸悶﹑胸痛﹑心悸氣短；冠心病心絞痛見上述證候者。
藥理作用	本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。	冠心丹參滴丸對垂體后葉素引起的大鼠心電圖缺血性改變能一定的作用，降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脫氫酶，減少心肌組織中丙二醛的生成，保護心肌組織超氧化物岐化酶的活性，增強注謝異丙腎上腺素小鼠耐缺氧的能力。
注意事項	癥狀性低血壓癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用本品的高血壓病人由于利尿劑治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足，則較有可能發(fā)生低血壓。在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中，曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人發(fā)生的可能性最大，這從用大劑量利尿劑、低血鈉或功能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測下開始治療，而且每當調(diào)整本品或/和利尿劑的劑量時，都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因為在這些病人中血壓下降過多可能導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外的發(fā)生。如果出現(xiàn)低血壓，病人應(yīng)仰臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌，通常在擴充血容量后，一旦血壓上升，便可給藥。一些血壓正常或偏低的心衰病人服用本品后，可能出現(xiàn)全身血壓進一步下降，這種作用是預(yù)料中的，且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀，則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病與所有的血管擴張劑一樣，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左室流出道梗塞的病人時，應(yīng)該謹慎。腎功能不全用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓可使一些病人的腎功能進一步受到某些損傷。已有報道這種情況引起急性腎功能衰竭，但通常都是可逆的。腎功能不全的病人可能需要減少本品的劑量和/或減少用藥的次數(shù)。一些雙側(cè)腎動脈狹窄或獨腎且腎動脈狹窄的病人曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高，通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn)，對于腎功能不全的病人更是如此。某些以前沒有明顯腎臟疾病的病人當同時使用利尿劑時，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高，可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或本品。過敏性/血管神經(jīng)性水腫據(jù)報道，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（包括本品）的病人偶有報告發(fā)生面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉的血管神經(jīng)性水腫者，這可在治療期的任何時間發(fā)生。這時應(yīng)立即停用本品，并給予適當?shù)谋O(jiān)護，以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對解除癥狀很有用，但當腫脹局限于面、唇部位時，一般可以不經(jīng)治療而消失。血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導(dǎo)致死亡，當水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時，可能引起氣道阻塞，應(yīng)立即給予適當治療，包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0.3-0.5mL）和/或立即采取保持呼吸道通暢的措施。據(jù)報道，與非黑色人種相比，黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險性可能增高。用膜翅目昆蟲的毒液脫敏時的過敏樣反應(yīng)當用膜翅目昆蟲的毒液對使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人進行脫敏時，可能發(fā)生危及生命的過敏樣反應(yīng)，這種情況較罕見。在每次脫敏前，暫時停用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可避免這種反應(yīng)。血液透析的病人用高透量膜（如AN69）進行透析的同時又用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人曾報告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生。對這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。咳嗽據(jù)報道，用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽，其特點是無痰、持續(xù)，停藥后可消失，在鑒別診斷咳嗽時，應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。手術(shù)/麻醉對于正在進行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進行麻醉的病人，由于代償性腎素的釋放，依那普利阻斷血管緊張素II的生成。如果發(fā)生低血壓且考慮是上述機制所致，則應(yīng)擴充血容量加以糾正。	孕婦慎用。