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普伐他汀鈉片
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普伐他汀鈉片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準文號:國藥準字H20050149

生產企業(yè): 海正輝瑞制藥有限公司

功能主治:各期原發(fā)性高血壓;腎血管性高血壓;各級心力衰竭,對于癥狀性心衰病人,本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進展、減少因心衰而導致的住院;預防癥狀性心衰,對于無癥狀性左心室功能不全病人,預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率,減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
普伐他汀鈉片
普伐他汀鈉片
阿司匹林腸溶片
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主要成分

本品主要成份為:馬來酸依那普利。其化學名稱為:馬來酸依那普利;N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸鹽(1:1)。分子式:C20H28N2O5·C4H4O4。

本品主要成份為阿司匹林。 ?化學名稱:2-(乙酰氧基)苯甲酸。 ?分子式:C9H8O4 ?分子量:180.16

生產企業(yè)

海正輝瑞制藥有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050149

國藥準字H61023343

說明
作用與功效

各期原發(fā)性高血壓;腎血管性高血壓;各級心力衰竭,對于癥狀性心衰病人,本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進展、減少因心衰而導致的住院;預防癥狀性心衰,對于無癥狀性左心室功能不全病人,預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率,減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。

用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

用法用量

成人開始劑量為10mg~20mg,一日1次,臨睡前服用,一日最高劑量40mg。

口服。一日75mg~160mg,每日1次,或遵醫(yī)囑。

副作用

對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。

? 1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛,長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達200~300 μg/L后出現(xiàn)。 2.過敏反應:出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥,往往與遺傳和環(huán)境因素有關。

禁忌

兒童注意事項: 雖國外已有在8-18歲兒童和青少年中評價本品每天劑量在40毫克療效和安全性的研究,但尚未建立在中國18歲以下人群中的資料。因此,目前對18歲以下患者暫不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠及哺乳期的婦女禁用。 老人注意事項: 老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高(25-50%),但是平均Cmax,Tmax和半衰期在這兩組中均無差別。未見普伐他汀在老年人中產生明顯的蓄積作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長,有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠的最后2 周應用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險,在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖,導致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道,在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率

成分

各期原發(fā)性高血壓;腎血管性高血壓;各級心力衰竭,對于癥狀性心衰病人,本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進展、減少因心衰而導致的住院;預防癥狀性心衰,對于無癥狀性左心室功能不全病人,預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率,減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。

用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

藥理作用

本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強烈抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

本品可抑制血小板聚集,而有抗血栓的作用,其作用機制是通過抑制血小板的環(huán)氧酶使血小板的環(huán)氧酶乙酰化,從而減少血栓素A2(TXA2)的生成,對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用;同時對二磷酸腺苷、腎上腺素誘導的血小板聚集也有抑制作用;還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復合物和某些病毒、細菌所致的血小板聚集及釋放反應、自發(fā)性聚集;本品常規(guī)用量無抑制血管壁前列環(huán)素(PGI2)合成的作用,PGI2是TXA2的生理對抗劑,具有抑制血小板聚集作用。

注意事項

癥狀性低血壓癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用本品的高血壓病人由于利尿劑治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足,則較有可能發(fā)生低血壓。在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中,曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人發(fā)生的可能性最大,這從用大劑量利尿劑、低血鈉或功能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應在醫(yī)療監(jiān)測下開始治療,而且每當調整本品或/和利尿劑的劑量時,都應密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人,因為在這些病人中血壓下降過多可能導致心肌梗死或腦血管意外的發(fā)生。如果出現(xiàn)低血壓,病人應仰臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。短暫性低血壓反應并不是繼續(xù)用藥的禁忌,通常在擴充血容量后,一旦血壓上升,便可給藥。一些血壓正常或偏低的心衰病人服用本品后,可能出現(xiàn)全身血壓進一步下降,這種作用是預料中的,且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀,則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病與所有的血管擴張劑一樣,血管緊張素轉換酶抑制劑用于左室流出道梗塞的病人時,應該謹慎。腎功能不全用血管緊張素轉換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓可使一些病人的腎功能進一步受到某些損傷。已有報道這種情況引起急性腎功能衰竭,但通常都是可逆的。腎功能不全的病人可能需要減少本品的劑量和/或減少用藥的次數(shù)。一些雙側腎動脈狹窄或獨腎且腎動脈狹窄的病人曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高,通常停止治療可獲逆轉,對于腎功能不全的病人更是如此。某些以前沒有明顯腎臟疾病的病人當同時使用利尿劑時,通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高,可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或本品。過敏性/血管神經(jīng)性水腫據(jù)報道,使用血管緊張素轉換酶抑制劑(包括本品)的病人偶有報告發(fā)生面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉的血管神經(jīng)性水腫者,這可在治療期的任何時間發(fā)生。這時應立即停用本品,并給予適當?shù)谋O(jiān)護,以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對解除癥狀很有用,但當腫脹局限于面、唇部位時,一般可以不經(jīng)治療而消失。血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導致死亡,當水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時,可能引起氣道阻塞,應立即給予適當治療,包括諸如皮下注射1:1000腎上腺素溶液(0.3-0.5mL)和/或立即采取保持呼吸道通暢的措施。據(jù)報道,與非黑色人種相比,黑色人種服用血管緊張素轉換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。有與血管緊張素轉換酶抑制劑治療無關的血管神經(jīng)性水腫病史的人在使用血管緊張素轉換酶抑制劑時,發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險性可能增高。用膜翅目昆蟲的毒液脫敏時的過敏樣反應當用膜翅目昆蟲的毒液對使用血管緊張素轉換酶抑制劑治療的病人進行脫敏時,可能發(fā)生危及生命的過敏樣反應,這種情況較罕見。在每次脫敏前,暫時停用血管緊張素轉換酶抑制劑可避免這種反應。血液透析的病人用高透量膜(如AN69)進行透析的同時又用血管緊張素轉換酶抑制劑治療的病人曾報告過有類過敏反應發(fā)生。對這類病人應考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。咳嗽據(jù)報道,用血管緊張素轉換酶抑制劑能引起咳嗽,其特點是無痰、持續(xù),停藥后可消失,在鑒別診斷咳嗽時,應考慮到血管緊張素轉換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。手術/麻醉對于正在進行大手術或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進行麻醉的病人,由于代償性腎素的釋放,依那普利阻斷血管緊張素II的生成。如果發(fā)生低血壓且考慮是上述機制所致,則應擴充血容量加以糾正。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對,必須警惕交叉過敏的可能性。? 2.對診斷的干擾:? 可干擾尿酮體試驗;? 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾;? 尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由于所用方法不同,結果可高可低;? 由于本品抑制血小板聚集,可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小? 板功能,但是臨床上尚未見小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報道;? 由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導致血鉀降低;? 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。? 3.下列情況應慎用:? 有哮喘及其他過敏性反應時;? 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);? 痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時可能引起尿酸滯留);? 肝功能減退時可加重肝臟毒性反應,加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者? 易出現(xiàn)腎臟不良反應;? 腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險;? 血小板減少者。? 4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

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