月見草油膠丸

馬來酸左氨氯地平片

本品主要成份為γ-亞麻酸（GLA），化學名稱為：全順式6，9，12-十八碳三烯酸。

本品主要成份為：馬來酸左氨氯地平片

青島雙鯨藥業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H37023160

國藥準字H20030690

用于防治動脈硬化、降低血脂等。

1.高血壓病。可單獨或與其他藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

口服。一次5-6粒，一日2次，或遵醫囑。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次，虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量為5mg/日。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為5mg(2片)/日。

1對本品過敏者禁用。出血性疾病患者禁用。孕婦禁用。 2近期有嚴重心血管疾病、腦血管意外者禁用。服藥后稍事休息，防止體位性低血壓，個別有心悸或心臟早搏現象者應停藥。

常見的不良反應：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞；細血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經系統：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗中為發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經系統；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫；內分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養性：高血糖；肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態度改變；呼吸系統：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統：尿頻；血管(心外的)：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少。過敏反應罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應也有不少報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

用于防治動脈硬化、降低血脂等。

1.高血壓病。可單獨或與其他藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

1藥理本品含有豐富的γ-亞麻酸（GLA），可轉化為PEG2、PGI2、PGF2a，具有明顯的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亞麻酸具有明顯的降膽固醇功效，其效力為亞油酸的163倍。月見草油可使高脂大鼠血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇降低，同時使高密度膽固醇水平顯著升高。高密度脂蛋白膽固醇的變化是由于高密度脂蛋白亞組分膽固醇水平升高，高密度脂蛋白亞組分外膽固醇水平無顯著改變。給Wistar大鼠灌服高血脂造型劑或乙硫酸造成高血脂病理模型，結果表明，月見草油及其鈉鹽具有較強的降血脂及抗動脈粥樣硬化作用。本品能參與前列腺素的合成和平衡。尚能明顯抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2（TXA2）的作用，從而改變TXA2/PGI2謀戎擔哂蟹樂窩ㄐ孕難薌膊〉淖饔謾＆?亞麻酸對棕色脂肪組織有刺激作用，促進棕色脂肪酸線粒體的活性，消耗過多的熱量而達到一定的減肥效果。2毒理月見草油急性毒性試驗未能求出小鼠LD50，對家兔按每日3g/kg，每日2次的劑量連續給藥120天后處死，未發現心、肝、腎、脾、腎上腺、胸腺有任何病理改變。

性狀改變，顏色呈褐色不可應用。

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎，在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。